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人员进出洁净区流程图 ? 进 ? 出 脱一般区 工作服 洗手 烘手 更洁净服 手消毒 缓冲间 进 入 洁 净 区 缓冲间 脱洁净 工作服 换鞋 更鞋 1. 穿洁净工作鞋 a) 进入更鞋室后 , 坐在更鞋 柜上，将一般生产区工 作鞋放在更鞋柜外侧指 定位置 b) 双脚脱鞋后不得接触地 面，抬起双脚转体 180 °， 在指定位置取出洁净生 产区工作鞋换上。 c) 进入更衣室，脱去一般 区工作服。 注意 : 穿净化鞋时 , 鞋跟一定要拔上 , 不能踩在脚跟下面 . 2. 洗手 a) 打开洗手池水龙头洗手， 取洗手液滴少许在手上， 对手心、手指、指缝、手 背、腕进行搓洗不少于 10 秒钟，搓洗至双手腕上 5cm ，注意清洁指间及甲 缝。 b) 用流水冲去洗手液，关闭 水龙头。 c) 佩戴眼镜者需用洗手液洗 净眼镜，尤其是眼镜的鼻 梁处，然后用纯化水冲洗 干净。 3. 烘手 洗好手之后 , 用自动 烘手器烘到手部无潮 湿。烘手要手面手背 都要烘。 4. 穿洁净工作服 a ）指定位置取出洁净生产区工作服。 b ）以先上后下的原则，先戴上 口罩，再穿上洁净服上衣及裤子 c ）全部穿戴好后，面对镜子，整理 好头发、口罩、洁净服。确保头 发不外露、口罩及洁净服穿戴整 齐。衣服穿戴过程中，不可将洁 净服碰到地面，以免污染洁净服。 d) 戴上一次性手套。 手套穿戴方式如下： ①由取出方向拆开内袋，取出手套， ②将手套指尖向前方平放， ③用手将内纸翻开， ④左手拇指、食指由手套翻面触提起 ⑤对准手套手指，将右手伸进手套内， ⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处， ⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套， ⑧左手对准手套手指穿入，将右手伸进手套内， ⑨右手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处， ⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口。 5. 手消毒 a ）将双手喷洒消毒液，同 时双手用消毒液搓洗至全 部被消毒液润湿，要确保 手面和手背都喷有消毒液 , 且要均匀 , 全面。 b ）将双手挪离，继续搓洗 至消毒液挥干。 正确的更衣要求 ? 进入洁净室必须卸妆； ? 不得将手机、传呼机、手表及 首饰带入洁净室； ? 工作衣应清洁无破损 ? 工作服帽子大小要合适，必须 遮盖所有头发，以防止皮肤碎 片及头发屑污染； ? 戴口罩是控制来自口腔污染的 有效方法之一； ? 洁净工作服不得接触地面； ? 穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接 触地面； 三、 GMP —— 物料 物料管理的目标： ? 预防污染、混淆和差错； ? 确保储存条件，保证产品质量； ? 防止不合格物料投入使用或成 品出厂； ? 控制物料及成品的：追溯、数 量、状态、郊期 三、 GMP —— 物料 物料管理中的几个要点 1 、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品 和成品，应按规定条件储存 。 ? 规定的储存条件： （ 1 ） 温度：冷藏： 2~10 ℃ ； 阴凉： 20 ℃ 以下； 常温： 0~30 ℃ 。 （ 2 ） 相对湿度： 一般为 45%~75% ，特殊要求按规定储存， 如空心胶囊。 （ 3 ） 储存要求： 遮光、干燥、密闭、密封、通风等。 ? 注意：不正确储存会导致物料变质分解和效期缩短，甚至 造成报废。 三、 GMP —— 物料 2 、待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要 专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处 理。 ? 切记： 物料状态与色标管理（黄绿红） 待验 —— 黄色，标识处于搁置、等待状态。 合格 —— 绿色，标识被允许使用或被批准放行。 不合格 —— 红色，标识不能使用或不准放行。 ? 注意：明显正确的标志是防止物料污染、混淆、差错的必 须要求！ 待验 合格 不合格 新员工培训—— GMP 基础知识 GMP 的由来 ? 十九世纪初，美国一本《丛林》之书揭露食品生 产不卫生状况，美国国会 1906 年制定了世界上第 一部食品药品管理法，要求产品必须检验才能销 售 ? 20 世