特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理.pdf

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 特殊管理的药品 : 麻醉药品、精神药品、医药用毒性药品、放射性药品； 国家有专门管理要求的药品：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品 一、特殊管理的药品 1、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 麻醉药品品种目录（ 2013 年版） 2、精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 精神药品品种目录（ 2013 年版） 关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（ 2015 年 4 月 3 日） 3、医药用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药品种有 27 种：砒石（红砒、白砒） 、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、 生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙 子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 毒性西药品种：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果 芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。 4、放射性药品： 4.1 、放射性药品的定义 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。 放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分 子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。 4.2 、放射性药品管理原则 医疗单位设置核医学科、室（同位素室） ，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技 术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。 4.3 、放射性药品的分类 4.3.1 按核素分类 我国国家药品标准收载的 36 种放射性药品全都是由 14 种放射性核素制备的。因此，可按核素的不同 分为 14 类。这 14 种放射核素是： 32 磷、 51 铬、 67 镓、 123 碘、 125 碘、 131 碘、 132 碘、 131 铯、 133 氙、 169 镱、 198 金、 203 汞、 99m锝、 133m铟。 4.2.2 按医疗用途分类 ①用于甲状腺疾病的诊断和治疗； ②用于肾功能检查； ③用于胃显像； ④用于肺肿瘤鉴别诊断； ⑤用于脑显像； ⑥用于肾上腺显像； ⑦用于心脏和大血管血池显像。 ⑧用于心肌显像； ⑨用于胎盘定位； ⑩用于肝显像； ⑾用于肺功能检查； ⑿用于治疗皮肤病； ⒀用于红细胞寿命测定 ⒁用于治疗真性红细胞增多症； ⒂用于控制癌性胸腹水等。 二、国家有专门管理要求的药品 国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等品种实施特殊监管措施。 1、蛋白同化制剂：“蛋白同化制剂”又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋 白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。 这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤 后的复原治疗。但如果出于非医疗目的而使用 ( 滥用 ) 此类药物则会导致生理、心理的不良后果。 副作用及危害：在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管 系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻 击性行为，等等。此外，滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。 2 、肽类激素： 肽类激素（ Peptide Hormones ）由氨基酸通过肽键连接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成， 如促甲状腺激素释放激素（ Thyrotropin Releasing Hormone ）。多数肽类激素可由十几个，几十个或乃至 上百及几百个氨基酸组成。有代表性的两种肽类激素类兴奋剂—— 促红细胞生成素 (EPO)及其类似物和生 长激素 (hGH)及其类似物。 肽类激素的作用是通过刺激 肾上腺 皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，