特殊管理药品知识试卷与答案.pdf

特殊管理药品培训考试试卷 部门 姓名 得分 一、 填空题 (10 ×2=20 分) 1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神 药品和 精神药品。 2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特 殊管理药品，必须经 批准，取得合法经营资格， 否则不能从事该类药品的购销经营活动。 3、精神药品标签，必须印有规定的标志。 和 二种颜色的“精神 药品”四个字。 4 、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具 的定点 生产企业、 批发企业、 医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业 总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。 5、第二类精神药品严格实行 制度， 验收，设立专库专帐， 保证帐物相符； 专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后 1 年，且不少于五 年。 6、第二类精神药品在出库必须 ，并签具全名。。 7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督 管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好 ；记录 内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。 8、出入特殊管理药品专库必须 人以上，严禁单人留在现场； 9、蛋白同化制剂、 肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、 肽类激素 品种。 10 、 蛋白 同化 制剂 、肽 类激 素 包装 标 识或者产 品说明 书上应用中 文注明 “ ”字样。 二、判断题（ 10×2=20 分） 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。 （ ） 2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质 量合格。 （ ） 3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。 （ ） 4 、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家 代表代提、自提。 （ ） 5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准 许证。 （ ） 共 4 页，第 1 页 6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统 一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 （ ） 7、调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配 方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。（ ） 8、单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。 （ ） 9、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需 求计划报所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门， 并向定点批发 企业或者定点生产企业购买。 （ ） 10、单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。