演示课件SOP标准作业指导书.ppt

3.SOP的编写 (1) 一般SOP统一由制程管理部门PE编写制作(包括变更修改)； (2)制管部根据新机种(EPR)试产完成的排站进行图片拍摄并按作业内容来按排制作SOP，作为(MP)量产的作业依据； (3)SOP制作后需经过工程、制造、品质的签核确认OK后送到文管室发行，使用单位根据需要申请使用。相关单位签核的重点： A 工程：确认新机种或变更后的SOP是否符合工程要求？ B 制造：确认新机种或变更后的SOP是否符合制程要求？ C 品质：确认新机种或变更后的SOP是否符合质控要求？ ., * 3.SOP的编写（目视管理的原则） SOP力求一目了然，使员工容易明白，易于遵守，从而达到目视管理的目标。 目视管理的 原则 目视管理-- 是综合运管理学、生理学、心理学和社会学等多学科的研究成果，利用形象直观、色彩及物体刺激视觉感知资讯来达到提高生产管理活动的一种管理方式。它以视觉信号为基本手段。 研究发现：操作员工接受资讯的最常用的感知器管是眼、手和神经末梢，其中又以视觉最为普遍。 ., * 3、SOP编写流程 SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., * 3、SOP编写流程（1） 1、流程描述 喷涂 坩埚检查 坩埚拉进喷涂室 坩埚预热 配料 喷料 检查坩埚 将坩埚搬上推车 将车推进喷涂室 坩埚放进加热器 收紧加热器边框 调整加热器参数 调节配料器参数 调配溶液 备料 喷涂 检查 将治具放于坩埚 打开坩埚包装箱 ., * * SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., 3、 SOP编写流程（2） 2、SOP编写计划书 明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间 ., * * SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., 3、 SOP编写流程（3） 3、SOP编写 编写人员要求 操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工 沟通，打消编写人员的顾虑 培训 给予支持:专门的时间、提供相关资料等 编写小组要有团队精神 ., * * SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., 3、 SOP编写流程（4） 4、SOP的讨论修订 目的 统一认识，达成共识 SOP讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员 讨论会要作到互相挑战，各抒己见 必要时可进行现场确认 ., * * SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., 3、 SOP编写流程（5） 5、SOP的试运行 目的 通过实践来检验SOP的合理性和可操作性 ., * * SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., 3、 SOP编写流程（6） 6、SOP的定稿、批准和执行 建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核） 定期查核 CPCPR（Critical Process Control Point Review ）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力。 ., * * SOP编写、执行及更新流程 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 ., 3、 SOP编写流程（7） 7、适时更新 当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新 定期回顾 确定回顾时间及参加人员 将回顾结果纳入更新内容 将正式发布的SOP列入SO