Q_320925 MY 001-2020一次性无纺布（熔喷布内芯）口罩.pdf

Q/MY 江苏美悦医疗器械有限公司企业 准 Q/320925 MY 001-2020 一次性无纺布（熔喷布内芯）口罩 2020-3-19 发布 2020-3-19 实施 江苏美悦医疗器械有限公司 发 布 Q/320925MY001—2020 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由江苏美悦医疗器械有限公司提出。 本标准由陈军起草。 本标准主要起草人：陈军。 I Q/320925MY001—2020 一次性无纺布（熔喷布内芯）口罩 1 范围 本标准规定了防护用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用无纺布、熔喷布等原料制作的起防护作用的口罩。 本标准不适用于在医疗卫生、粉尘作业、有毒有害等特殊作业场所使用的特殊类口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T2428-1998 成年人头面部尺寸 GB/T5709-1997 纺织品非织造布术语 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/26160-2010 中国未成年人头面部尺寸 FZ/T60019-19914 非织造布断裂强力试验方法 3 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颚。应符合设计的尺寸： 17.5×9.5cm （成年人）、14.5×9.5 cm （未成年人）最大偏差应不超过 5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于 8.0cm （成年人）、5.5cm （未成年人）。 3.4 口罩带 口罩带应戴取方便。 3.5 微生物指 标识为普通级或消毒级的口罩微生物指标应符合 GB 15979 的规定。 4 试验方法 4.1 外观 2 Q/320925MY001—2020 随机抽取 3 个样品进行试验。目视检查，应符合 3.1 的要求。 4.2 结构与尺寸 随机抽取 3 个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合 3.2 的要求。 4.3 鼻夹 4.3.1 随机抽取 3 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合 3.3.1 的要求。 4.3.2 随机抽取 3 个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合 3.3.2 的 要求。 4.4 口罩带 随机抽取 3 个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况，均应符合 3.4 的要求。 的要求。 4.5 微生物指标检测 按 GB 15979 规定的方法进行检测，应符合 3.5 的规定。 5 检验规则 5.1 检验分类 检验分出厂检验和型式检验。 5.2 出厂检验 5.2.1 产品按批次交付检验，同一批原料的产品一次生产为一批。 5.2.2 抽样采用随机抽取样品的方式，一般抽取检查批次的 0.