大型放射诊疗设备的建筑设计与防护要求.pdf

大型放射诊疗设备的建筑设计 与防护要求 • 一 大型放射诊疗设备建设项 目职业病危害放射防 护评价相关法规标准 • 二 大型放射诊疗设备建设项 目的建筑设计审查程 序和技术要求 • 三 大型放射诊疗设备-医用诊断类设计要求 • 四 大型放射诊疗设备-放射治疗设备设计要求 • 五 大型放射诊疗设备-核医学设备设计要求 • 六 存在的问题 • 1 法律法规 • （1） 《中华人民共和国职业病防治法》，中华人民共和国主席令第60号， 2002年5月1 日起施行，2011年12月31 日修订，第十二届全国人民代表大 会常务委员会，2016年7月2 日第二次修订,2018年12月30 日第三次修订； （2) 《中华人民共和国放射性污染防治法》，中华人民共和国主席令第6号， 2003年10月1 日施行； •(3) 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，中华人民共和国国务 令第449号，2005年12月1 日施行 （中华人民共和国国务院令第653号修改 2014年7月29 日施行）； • （4 ） 《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令650号，自 2014年6月1 日起施行；2017年5月4 日修改 （国务院第680号） （5 ） 《放射诊疗管理规定》，中华人民共和国卫生部令第46号， 2006年3月1 日施行 （中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第8号修改，2016年1月19 日施行）； （6 ） 《大型医用设备配置与使用管理办法》国卫规划发 [2018]12号 （7 ） 《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告 制度的通知》国家环保总局、公安部、卫生部环发145号 （2006 ）； （8 ） 《放射工作人员职业健康管理办法》卫生部第55号部长令 （2007 ）； （9 ）卫生部关于印发 《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的 通知 卫监督发 [2012] 25号； （10 ）卫生部关于印发 《卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案》 的通知 卫应急发 [2009] 101号。 • 2 放射治疗相关标准及规范 • （1） 《建设项 目职业病危害放射防护评价规范 第二部分：放射治疗 装置》GBZ/T 202.2-2009； • （2 ） 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第1部分：一般原则》GBZ/T 201.1-2007； • （3 ） 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第2部分：电子直线加速器放 射治疗机房》 （GBZ/T 201.2-2011）； • （4 ）放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第3部分；Y射线源放射治疗机房 • （GBZ/T 201.3-2014 ）； • （5 ）放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第4部分；锎-252 中子后装放射 治疗机房； （GBZ/T 201.4-2015 ）； • （6 ）放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第5部分；质子加速器放射治疗 机房； （GBZ/T 205.2-2015 ）； • 3﹑大型放射诊疗设备的分布情况 • （1）核医学类：应用的主要设备有SPECT （已经不列入大型医疗 131 99m 18 设备）和PET/CT等；应用的主要放射性核素有 I、 Tc和 F等。近 些年PET/CT得到迅猛发展，据不完全统计全国目前有298多台PET/CT。 • 江西省现有核医学单位26家，其中 SPETCT有19台，PET-CT4台，已 经预评价有5家 2018年 （台）γ相机 SPECT SPECT/CT PET-CT PET-MR 进口 29 34 1 390 298 9 国产 复合线路96 32 回旋109台 • （2 ）放射治疗类 放射治疗单位 医用加速器 后装治疗 （台）γ刀治疗