风险管理成功案例.pdf

没有人可以绝对把握意外事故的发生， 但是懂得风险管理的人， 一定不会遇事惊 慌失措， 因为一切都在其预料之中。 以下是学习啦小编为大家整理的关于风险管 理成功案例，欢迎阅读 ! 风险管理成功案例 1： 首先是风险识别准确及时。 国家总局在飞行检查中捕捉到个别药品生产企业 违规购进银杏叶提取物投料生产银杏叶片和银杏叶胶囊， 生产管理混乱， 伪造物 料购进台账及银杏叶提取物的批生产记录、 批检验记录， 低价销售银杏叶药品的 信息后，没有当作单一的违反药品 GMP个案或者价格问题去对待， 而是从相关企 业相关产品的横向比较中捕捉到低价银杏叶产品可能存在质量风险的信息， 顺藤 摸瓜，挖出了该企业改变银杏叶提取生产工艺的严重问题。 其次是风险分析科学全面。 在初步固定证据之后， 国家总局并没有就此止步， 而是通过全面分析，判断这绝非简单个案，是在较大范围、较多品种、不少企业 中存在的共性问题。 因此将个别银杏叶产品质量问题的偶然风险果断研判为系统 性、全局性风险，在此基础上发出通告，启动了涵盖广西、湖南两个重灾区在内 的二十几个食药监部门及近 30 家药品生产企业的全国性统一行动。 再次是风险控制严格有序。 在初步查清涉案银杏叶产品的基本事实后， 如何 在最短时间内迅速控制问题药品，防止药害事件发生 ; 怎样在已经打草惊蛇的情 况下查清案件事实，防止证据灭失 ; 如何做好药品自检和抽检，在更大范围防止 同类问题漏网 ; 怎样做好舆论宣传，防止社会恐慌等问题，考验着国家总局的领 导能力和集体智慧。 对此，国家总局通过以下措施严控银杏叶事件： 一是要求各地采取了发现一批、控制一批的方法，防止问题药品流向患者。 二是要求同类产品生产企业一律严格自检， 并将企业自检和食药监部门抽检 结合起来，让守法企业放心生产经营，给非法企业以严厉制裁。其中， 《关于湖 北午时药业股份有限公司银杏叶片自检结果与监督抽验结果不一致调查情况的 通告》可谓精彩一笔，让那些自作聪明、弄虚作假，企图逃脱制裁的企业自食其 果。 三是通过国家总局牵头公安部门配合查办、 各有关省市全力协办的方式， 在 最短时间固定了证据， 控制了有关人员， 查封了有关设施设备， 扣押了问题产品， 确保了这起横跨全国的食品药品大案的成功处理。 四是及时研究发布补充检验方法， 保证了通过技术监督发现问题银杏叶产品， 防止漏网之鱼。 五是发出了 《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的 通告》，将问题产品从药品一路追查到保健食品，防止了食品问题的发生。 六是将此次事件的全过程通过发布公告、 召开记者会、在大众媒体发布消息、 请有关专家介绍专业知识等方式，让全社会对银杏叶事件有了全面深入的了解， 有效防止了社会恐慌情绪出现，也使得造谣者没有了时间和机会，给从容应对 “银杏叶事件”营造了良好的氛围。 七是有效防止了虎头蛇尾和地方保护， 召开了违法生产销售银杏叶药品案件 查处工作协调会， 对案件的定性查处法律适用做了分析讨论， 发出了 《关于切实 做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知》 ，明确“药品生 产企业的案件由省局直接立案调查处理，不得交由地 ( 市) 食品药品监管部门承 办”，从案件管辖上保证了案件查办的质量和力度。 对照国家总局在风险管理方面的成功做法， 反思