Q_FJTB 001-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/FJTB 福建省腾邦新型材料有限公司企业标准 Q/FJTB 001—2020 一次性使用防护口罩 2020 – 03 – 20 发布 2020 – 03 –22 实施 福建省腾邦新型材料有限公司 发 布 Q/FJTB 001—2020 前  言 本标准编写格式按 GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准于 2020 年 03 月 20 日发布。 本标准由福建省腾邦新型材料有限公司提出。 本标准由福建省腾邦新型材料有限公司负责起草。 本标准主要起草人：吴婉玲。 I Q/FJTB 001—2020 一次性使用防护口罩 1　范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标签和标志、包装、 运输、贮存、保质期。 本标准适用于覆盖使用者口、鼻及下颚的一般防护用口罩 (非医用口罩)。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序 第 10 部分：GB/T 2828 计数抽样检验系列标准导则 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469 医用外科口罩 3　术语和定义 本标准采用YY/T 0969-2013第3条规定的术语和定义。 4 要求 4.1 外观要求 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能覆盖佩戴者的口、鼻及下颚。应符合设计尺寸，最大偏差应不超过±5%。 4.3 口罩带 4.3.1 口罩带应戴取方便。 4.3.2 每根口罩带与口罩连接点应牢固，并具有一定松紧度。 4.4 细菌过滤效率 (BFE) 口罩细菌过滤效率应不小于95%。 1 Q/FJTB 001—2020 4.5 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不小于49 Pa/㎡。 4.6 微生物指标 口罩应符合表1的要求。 表 1 微生物要求 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 4.7 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过 10g/g。 5 试验方法 应符合 YY/T 0969-2013 第 5 条的规定检验。 6 检验规则 6.1 组批 以同一日生产且工艺条件、生产线、品种规格相同的产品为一批次。 6.2 产品出厂 6.2.1 每批产品必须经本企业质检部门按本标准规定的方法检验合