Q_EVE 014-2020菲私密儿妇康抑菌液.pdf

Q/EVE 河南依维意实业有限公司企业标准 Q/EVE014-2020 菲私密儿妇康抑菌液 2020-2-26发布 2020-2-28实施 河南依维意实业有限公司 发 布 Q/EVE014-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南依维意实业有限公司提出要求并负责起草。 本标准要起草人：万国福、王雷。 本标准于：2020年2月26 日首次制定。 Q/EVE014-2020 菲私密儿妇康抑菌液 1 范围 本标准规定了菲私密儿妇康抑菌液的要求、实验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及储存。 本标准使用于以黄柏、苦参、蛇床子、当归、红花、香附、山茱萸、千斤拨、 单面针、金樱子、野菊花等中药成分经提取、搅拌、静置、灌装、包装而成的菲私密儿妇康 抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 （AQL检索的逐批检验抽样计划） 《中华人民共和国药典》二部、四部 2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明收管理规范》卫生部2005年版 《定最包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令{2005}第75号 中华人民共和国卫生部化妆品卫生规范 （2007版） 3要求 3.1原料 黄柏、苦参、蛇床子、当归、红花、香附、山茱萸、千斤拨、单面针、金樱子、野菊花、 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官指标 感官应符事表 1的规定 项目 要求 形态 液体 色泽 棕黄色液体 气味 原料混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 表 1 3.3理化指标 理化应符合表2的规定。 项目 指标 PH值 4.5-7.5 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前外观无明显差异 耐寒 -5℃~-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前外观无明显差异 汞 （以Hg计），mg/kg ＜ 1 砷 （以As计），mg/kg ＜ 2 铅 （以Pb计），mg/kg ＜ 10 表2 3.4抑菌指标 对金黄色葡萄球菌试验抑菌环直径＞8mm。 对大肠杆菌试验抑菌环直径＞8mm。 对白色念珠菌试验抑菌环直