对乙酰氨基酚《中国药典》2015年版 第二部.pdf

歌渝公 加 巴 喷丁 肢 囊 l郁蓄ouryao · com 中 国 药 典 2 0 1 5 年版 溶解 后 ，用 5m ol/L氢 氧 化 钾 溶 液 调 节 p H 值 至 6, 9 -乙腈 每 lm l 中约含0. lmg(0. l g 规格）或 0. 3mg(0. 3 g 规格）或 0. 4mg (94 : 6)为流动相；检 测 波 长 为 SlOrniu (0.4g规格) 的溶液 ，作为对照品溶液^照含量测定项下的方法测 测 定 法 取 本 品 2 0 片，精 密 称定，研 细 ，精 密称取 适量 定，计算每粒的溶出量 。限度为标示量的80% 应，符合规定。 (约相当于加巴喷丁 400mg) ，置 100ml量 瓶 中，加溶 剂（取磷 其 他 应 符 合 胶囊 剂 项 下有 关 的各 项 规定（通则 0103)。 酸 二 氢钾 1.2g ，加 水 1000ml溶解 后 ，用 5m ol/L氢氧化钾溶 【含量测定 】 照髙效液相色谱法 （通 则0512)测 定。 液调 节 p H 值 至 6. 9)适量 ,振摇 使加 巴喷丁 溶解 ，用上述溶剂 色谱条 件 与系统适用性试 验用十八烷基硅烷 键合硅 胶 稀 释至刻度 ，摇 匀 ，滤 过，取 续滤 液作为供试 品溶液 ，精密量取 为填 充 剂 ；以磷 酸盐缓 冲 液 （取磷 酸 二 氢钾 1. 2 g ,加 水 940ml 20M1,注人 液相色谱仪 ，记录色谱 图 ；另 取加 巴 喷丁 对 照品适 溶解 后 ，用 5 m o l/L 氢 氧 化 钾 溶 液 调 节 p H 值 至 6. 9)-乙腈 量 加上， 述溶 剂 溶解并定 量稀 释 制成每 lm l 中 约 含 4mg的溶 (94 : 6)为流动相；检 测 波 长 为 210rmu 液 ，同法测定。按外 标法 以峰面 积计算 ，即得 。 测 定 法 取 装 量 差 异项 下的 内容物，混 合 均 匀 ，精密称取 【类别】 同加巴喷丁 。 适量 (约相 当于加 巴喷丁 400mg) ，置 100ml量 瓶 中，加溶剂 【规格 】 0. 3g (取 磷 酸 二 氢钾 1.2g,加 水 1000ml溶解 后 ，用 5mol/L氣氧化 【贮藏】 密封保 存 。 钾 溶液调 节 p H 值 至 6. 9)适量 ，振摇使加 巴喷丁溶解 ，用上述 溶 剂稀 释至刻度 ，摇 匀 ，滤 过，取续滤液作为供试 品溶液 ，精密 量 取 20^1 ，注 入 液相色谱仪 ，记录色谱 图 ；另取加巴喷丁对照 加巴喷丁胶囊 品适量 ，加上 述溶 剂 溶解并 定 量稀 释 制成每 lm l 中含 4mg的 溶液 ，同法测定，按外 标法以峰面积计算 ，即得 。 Jabapending Jiaonang 【类别 】 同加巴喷丁 。 Gabapentin Capsules 【规格 】 （1)0. lg (2)0. 3g (3)0.4g