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机动车检测机构程序文件
检验检测有效性的质量控制程序
作者:陈学联
1.目的:为了贯彻本公司的质量方针与目标,验证提供给客户的检测报告质量, 加强质量控制而采取的行之有效措施。
2.范围:本程序提出的结果质量控制的基本方法及管理要求,不涉及具体技术问题。
3.职责
3.1技术负责人负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加,整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
3.2技术科负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报送质量科。
3.3技术科长审核能力验证和实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。
3.4技术负责人批准能力验证和实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。
3.5质量负责人及质量监督员负责对质量控制工作实施监督。
4.质量控制工作评价内容
a对内部质量控制方法的效果进行评价;
b对不能溯源的量值参加能力验证比对,比对结果进行评价;
c通过与外部实验室的比较,判定检测能力的综合水平;
d使用有证标准物质的验证;
e计算机软件的验证和评价。
5.质量控制工作的实施
5.1技术负责人编制每年的质量控制工作计划及实施方案。质量控制计划包括检测项目、检测方法、检测类别、检测人员、实施时间及控制项目所要求的技术指标等。
5.2采用下列方法之一或其组合(但不仅限于下列方法)。
a定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
b参加检测公司间的比对或能力验证;
c利用相同或不同方法、设备对同一样品或标准物质进行重复检测;
d对留存车辆进行再检测(同一操作者或不同操作者);
e分析车辆不同特性结果的相关性;
f制定比对计划,对本单位授权范围内的项目定期开展比对。
5.3能力验证?
5.3.1?由技术负责人组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。?
5.3.2技术科根据能力验证或比对计划的要求制定具体实施计划。实施计划内容包括:验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施负责人等。?
5.3.3实施计划由技术科长审核,交技术负责人批准后开始执行。?
5.3.4?根据实施计划安排,检测部门组织实施,安排项目实施负责人检测。
5.3.5项目实施负责人根据有关检测方法的要求,在规定的时间期限内完成检测工作,检测结果经审核后交技术科。?
5.3.6技术科将结果汇总,及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
5.4 质量控制工作评价?
5.4.1?技术科及时与组织能力验证和实验室间比对的单位联系,获取实验室能力验证和实验室比对计划的结果报告。?
5.4.2?技术负责人对所获取的结果进行评价,如果验证或比对结果超过规定的允许偏差,技术负责人应分析超差原因,一周内形成质量控制报告。。
5.4.3?质量科负责对纠正措施实施的有效性进行检查和验证,并将验证结果写入评审报告中。?
5.4.4?技术负责人审核并最终确认提交关于验证计划或比对计划的最终评审报告。?
5.4.5?如果发现超差的原因影响以前已发出报告的正确性,按《检验检测有效性的质量控制程序》相关部分执行,同时执行《纠正措施控制程序》和《不符合工作处理程序》。
5.7 技术负责人总结全检测公司质量控制工作,并向管理评审提供全年质量控制报告。
5.8人员比对是对检测人员的一次现场考核,记入考核记录。
相关文件:
技术标准
车辆检测实施细则
管理评审程序
质量手册管理程序
质量记录:
质量控制计划
质量控制计划实施方案
管理评审报告
检测结果质量控制报告
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