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机动车检测机构程序文件
内部审核程序
作者:陈学联
目的:为确保本公司的质量体系持续、有效地运行,出具的检测报告准确无误,应有计划地开展内部质量体系要素的审核。
2.范围: 本程序规定了内部审核策划、实施、范围及纠正措施及相关技术文件。
3.职责
3.1质量负责人是执行程序责任人,负责制订年度内审计划,策划和组织内部审核。
3.2质量科按照计划审核,记录审核活动,跟踪验证纠正措施和预防措施。
3.3各部门配合做好内审工作,内审中指出的现场整改由相关部门负责人负责。
4.质量体系的内部审核
4.1审核依据
4.1.1检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
4.1.2质量体系文件
4.1.3合同
4.1.4法律法规
4.2审核要求
4.2.1为保持和维护管理体系现行有效,本公司可采取集中方式或滚动方式进行内部审核,审核周期一般为12个月。
4.2.2内审范围应覆盖本公司管理体系全部要素、涉及的所有的部门和检测能力。
4.2.3质量负责人组织年度和特需的质量审核工作,包括组织编制《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划表》,确定内审组人员并任命组长,并监督管理体系内部审核实施计划的实施和审核《管理体系内部审核报告》;
4.2.4内审组编制和实施《管理体系内部审核实施计划表》、编写《管理体系内部审核报告》;
4.2.5被审核的部门按《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划表》的要求接受审核,负责对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正计划和实施计划;
4.2.6内审员负责管理体系内部审核资料和记录的整理,并组织对纠正措施进行跟踪验证。
4.2.7《管理体系内部审核报告》及内审资料记录,由质量负责人保存和归档。
4.3策划和编制审核计划
4.3.1质量负责人根据体系运行和本公司的检测任务制定年度审核计划,并根据年度计划负责对内审的时间、范围、依据、审核重点、审核组成员分工、文件和资料的准备等进行策划。
4.3.2内审策划应包括:
A依据有关过程重要性、对检验机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
B规定每次审核的审核准则和范围;
C选择审核员并实施审核;
D确保将审核结果报告给相关管理者;
E及时采取适当的纠正和纠正措施;
F保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。
4.3.3质量负责人组织和编制《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划表》,一般每年至少审核一次。如有以下情况也可随时进行:
A质量方针和目标没有实现
B检测工作质量出现严重问题或报告经常出错
C质量管理手册没有得到严格执行
D申诉和投诉涉及到本公司的质量方针、质量体系和本手册时或对本公司的质量工作和管理工作提出疑问时。
4. 4组织内审组
4.4.1质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组织内审组。而内审员必须具备下列条件:
A必须持有《内审员》资格证书
B学历在中专以上,了解《实验室资质认定评审准则》的各项内容,掌握质量体系审核办法。
C必须定期参加相应的培训
D应与被审核部门无直接责任关系。
4.4.2内审员由质量负责人提名,经总经理聘任,必要时可聘任本公司以外符合条件的人员。
4.4.3内审组编制《内部审核实施计划表》,由组长签批实施。内容应包括管理体系的所有要素,覆盖所有部门和岗位。
4.4.4内审员应根据计划的分工编制内审检查表,经审核组长审定后用于现场审核。
4.5现场审核
4.5.1开好四次会(首次会、内审组内部沟通会、与受审核方沟通会、末次会);
4.5.2内审员在审核过程中,以内审检查表、通用要求和相关质量文件为依据,通过问、听、察、查、追、记,公正地收集质量管理体系运行情况的客观证据,并记录在内审检查表内;
4.5.3如提供的证据证明不符合规定要求,则由内审员在《内部审核检查记录表》上填写不符合,并及时与受审核部门联系,交换意见和得到确认;
4.5.4现场审核结束后,内审组应对全部审核情况进行综合分析,并对不合格项填写不合格项报告;
4.5.5当审核中发现检测结果的正确性和有效性可疑时,应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。
4.6召开末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议。
4.7编写审核报告
内审组长在末次会议后一周内完成《内部审核报告》的编写,由全体内审员签字,经质量负责人审核批准后,由内审组发至各部门,并作为管理评审的依据之一。
4.8制定并实施纠正措施
各部门根据《不合格项报告》,在一周内对不合格项进行分析研究,找出原因,并制定纠正措施,明确完成日期和组织实施。
4.9跟踪审核纠正措施
审核组长或指定内审员对纠正措施实施情况开展跟踪审核活动,验证纠正措施的实施情况及有效性。将跟踪
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