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制订人日期审核人日期批准人日期分发部门质管部业务部制定目的规范医疗器械的直调管理确保直调医疗器械的质量以满足顾客的要求制定依据医疗器械监督管理条例医疗器械经营质量管理规范适用范围适用于本公司从医疗器械生产经营企业直调医疗器械的控制管理职责质量管理部业务部验收员对本制度实施负责质量管理部负责直调医疗器械质量及企业资格的审核以及流程的监控业务部负责直调医疗器械相关资料的收集建档及医疗器械的直调工作内容术语及定义直调医疗器械是指将已购进但未入库的医疗器械从供货方直接发送到向本公司购买同一医疗器械的需求
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制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期：
分发部门
质管部、业务部
1、 制定目的：规范医疗器械的直调管理，确保直调医疗器械的质量，以满足 顾客的要求。
2、 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、 适用范围：适用于本公司从医疗器械生产、经营企业直调医疗器械的控制 管理。
4、 职责：质量管理部、业务部、验收员对本制度实施负责。
4.1质量管理部：负责直调医疗器械质量及企业资格的审核， 以及流程的监控
4.2业务部：负责直调医疗器械相关资料的收集、建档及医疗器械的直调工作。
5、 内容：
术语及定义：
直调医疗器械
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