CNAS质量负责人报告.docx

CNAS实验室质量负责人报告 作者：苏晓婧 本实验室自20年1月管理评审以来，质量负责人总结了近6个月的质量管理工作，同时结合质量负责人职责进行如下报告： 一、管理体系相关的内外部因素的变化 本实验室自管理体系建立至今，在运行期间发现内部的部分文件存在些许不足，在相关人员的配合下进行了局部调整，由于《检测和校准实验室能力认可准则改版》，本实验室在《质量手册》（第A版）、《程序文件（汇编）》（第A版）的基础上结合中心实际情况对其进行了改版，形成了《质量手册》（第B版）、《程序文件（汇编）》（第B版），并修订部分记录，形成了《记录表格（汇编）》（第B版）。 二、目标实现 根据本实验室检测工作的特点，结合 “科学 客观 公正 诚信”的质量方针和质量目标，按照体系要求大家在方针和目标的指导下开展各项工作。 根据对质量目标完成情况的统计，本实验室各项控制性目标完成情况良好。质量目标如下： 1) 报告、证书准确率达到98％以上； 2) 检测人员持证上岗率100%； 3) 客户满意度达到98％； 4) 客户投诉处理率达到100％。 根据统计及运行情况，本实验室各项质量目标均已达到，质量方针得到贯彻执行，质量方针和质量目标适宜、有效，需要继续保持，暂时不需调整。 政策程序的适宜性 我实验室在19年4月经历了现场审核，于7月通过认可拿到证书，并于19年10月份进行了19年度的管理评审工作，在此期间，我实验室一直有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各个环节进行控制、评价，有效保证了检测结果准确；从客户满意度调查结果和中心所获得相关荣誉看，中心在文明创建和行风建设方面有了明显的进步，客户满意度达到中心提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进；两个部分互相配合，适合目前的工作现状，运转协调性较好。 应CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、相关应用说明及相关法律法规的要求，本实验室编制了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录及技术记录四个层次的体系文件，《质量手册》（第B版）、《程序文件（汇编）》（第B版）、《记录表格（汇编）》（第B版）于2018年9月26日正式实施。自体系建立至今3个月内的各项工作的反馈情况表明本实验室目前四个层次的管理体系文件内容完全符合本实验室的实际情况，为规范本实验室的各项工作管理发挥了非常重要的作用，有效的控制了各项管理和技术工作的质量。不同层次文件之间相互协调一致，构成了统一的管理体系。 四、近期内部审核的结果 为确保内审员具备内部审核的能力，本实验室于2020年3月13日-15日由取得了内审员资格的人员对管理体系进行了内部审核。内审中共确定了3个不符合项，经过相关人员的积极整改，所有不符合项已经按照整改计划如期完成。内审的结果表明，本实验室的质量管理体系运行良好，符合评审标准、管理体系及相关法律法规的要求。 五、纠正措施 本实验室监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告/记录复核、模拟检测等方式对检验人员的能力进行了监督，对监督结果进行了评价，对于发现的不符合项按照《不符合工作控制程序》的要求进行了整改，需要采取纠正措施的问题已经按照《纠正措施控制程序》的要求进行了整改并验证其有效性。 内部审核过程中确定的不符合项根据内审组的要求进行了彻底的整改。内审员对不符合项整改过程进行了跟踪检查、验证，结果表明达到了消除原因、防止问题发生的目的，所有不符合项已经关闭。 质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作的各个环节发生的不符合工作，按照《不符合工作控制程序》的要由求进行了整改，由办公室进行跟踪验证。 六、由外部机构进行的评审 上次管理评审以来，本实验室暂未发生外部机构进行的评审，暂不涉及此输入信息。 七、客户和员工的反馈 本实验室制定了《服务客户工作程序》来规范本实验室服务客户这部分工作，程序中规定本实验室每年以电话回访或调查问卷的形式将对客户进行客户满意度调查。对于客户及本实验室内部员工在工作过程中的反馈信息，我实验室均给予足够重视，针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施，反面的信息进行调查处理。 八、投诉 本实验室制定了《投诉处理程序》来规范本实验室处理客户投诉的活动，根据程序要求对于客户的投诉进行及时有效的处理，对被投诉人采取回避措施。本实验室暂未发生过有效投诉。 十、实施改进的有效性 针对内审中、人员监督、质量控制、客户及员工反馈情况中发现的不足，相应的部门，相关的人员实施了改进，并由改进措施提出人进行跟踪，经跟踪验证，改进均得到了有效实施，使管理体系得到了持续改进。 十一、风险识别的结果 由于风险是在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响质量目标实现的各种不确定性事件。本实验室建立了《风险和机遇应对程序》对风险进行评估，以达到降低风险、规避风险的目的。通过对本实验室检测前、检