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内部审核报告
作者:苏晓婧
编号: NO:
一、审核简况
审核日期:
审核地点:
审核目的:
核查质量管理体系文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》、及相关法规的符合性;
核查体系运行与质量管理体系文件的符合性;
对审核发现的问题进行整改,确保体系运行持续符合和不断改进。
审核依据:
CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01-G001:2018、质量管理体系文件、相关法律法规、检测标准、客户要求。
审核目的:
1.核查质量管理体系文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》及相关法规的符合性;
2.核查体系运行与质量管理体系文件的符合性;
对审核发现的问题进行整改,确保体系运行持续符合和不断改进。
二、审核情况及主要结果综述
1.接受审核主要管理人员:
2.质量文件(记录)审核结果简要说明:
内审组通过听、查、看、考、问等方式审查了管理体系运行和实施记录,对质量管理体系运行的符合性、有效性和持续改进情况进行了审查:审核了人员培训计划、设备期间核查计划、设备检定校准计划、设备维护计划、质量监督计划、质量控制计划、年度内审计划、年度管审计划及各计划的实施记录;抽查了仪器设备档案6份,人员技术档案8份,报告和原始记录5份;现场观察了实验室的设施设备、环境条件及安全措施等;对管理和检测人员进行了关于质量体系文件、法律法规、检测方法等方面的询问和座谈。
3.授权签字人的简要说明:审核组对3名授权签字人进行了考核,确认2名授权签字人。
4.通过现场审核,审核组确认的检测产品/产品类别3项,项目/参数7项,检测标准(方法)6项。
5.审核组通过现场审核,共发现 6 个不符合项,及 0 个观察项。
6.其它:无
三、评审结论
1.管理体系运行的适宜性、有效性:
经查本管审管理体系运行情况良好,能够满足认可准则及其应用说明的要求,有能力提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品和服务,现有管理体系具有适宜性、有效性和充分性。
2.授权签字人对本所技术能力负责的有效性:
经查授权签字人技术能力足以为本中心提供充分的技术支持。
3.技术能力的保证与维持:
经查本所的检测技术能力得到有效的维持,足以继续开展能力范围内的检测活动。
4.主要不符合项简述:
1)不符合:一名员工无法准确复述质量目标。
原因分析:员工对《质量手册》第2章 方针、目标和承诺的内容记忆不够深刻,可以用自己的语言描述质量方针目标内容,但无法准确复述质量方针,也说明平时的宣贯力度不够。
整改完成期限:
2)不符合:编号为 的温湿度计没有《仪器设备检定/校准结果确认记录》。
原因分析:由于设备管理员的疏漏,没有对编号为 的温湿度计进行检定/校准结果确认,查看该设备档案,确认其具有校准/检定证书,属于日常工作疏漏,且对于《设备管理程序》理解不到位。
整改完成期限:
3)不符合:编号为 : 的原始记录没有实验人员签名。
原因分析:实验人员对《质量手册》及《程序文件》记录控制部分理解不到位,在完成检测后没有及时在原始记录上签名。
整改完成期限:
5.建议有待改进的运作内容:
1)管理体系运行以质量体系文件为依据,建议各部门继续开展多种形式的管理体系文件培训,加强研究所普通检测人员的质量意识,使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行,保证体系运行的持续有效。
2、各部门要根据不符合报告举一反三,查看本部门是否存在同样的问题,进一步查错堵漏,制定纠正措施。
6.其它:无
四、审核组签名
日期:
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