CNAS实验室管审报告.doc

管理评审报告 作者：苏晓婧 编号： NO: 评审目的：对管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保管理体系符合质量方针、质量目标。 评审时间 评审地点 主持人 评审方式 参加部门及人员：中心总监、技术负责人、质量负责人、检测室主管、办公室主管、内审组长、质量监督员、内审员。 一、管理评审综述（输入信息摘要） 本实验室相关的内外部因素的变化 本实验室结合现有的组织结构，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》、及相关法律法规建立自建立管理体系至今本实验室在运行过程中不断的改进，暂未发生组织结构、实验室环境条件等内部因素的变化。实验室认可、资质认定等相关的法律法规、技术规范等外部因素也暂未发生变化。 2．目标的可行性 质量负责人组织相关人员对2019年4月7日至2020年5月10日期间质量目标完成情况进行了统计分析，经分析本实验室质量方针和质量目标是切实可行的、适用的，本实验室全体人员深入贯彻质量方针，结合自己的本职工作为完成质量目标，做出了应有的贡献。质量目标完成情况统计如下： 报告、证书准确率 高于98% 检测人员持证上岗 100% 客户满意度 高于98% 客户投诉处理率 100% 3.政策和程序的适宜性 本实验室CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》、相关法律法规的要求，结合本实验室的实际情况，设立了本实验室的组织结构和岗位，明确了各部门和各人员岗位之间的关系，人员岗位的职责明确、合理，职责权限到位，管理体系运行的资源能确保到位。质量负责人组织编写了4个层次的管理体系文件，其中包括《质量手册》、《程序文件》、作业指导书和记录。 在技术管理方面，规范了各类技术文件的管理工作，确保技术文件对检测工作的规范指导作用，现在已逐步走向了标准化、程序化管理。根据实验室认可的要求，建立并保持了与检测工作有关的程序文件，对影响检测工作质量的人、机、料、法、环、测等方面进行规范管理，明确各项工作的管理和控制流程，确保影响检测结果质量的各种因素能够有效控制，从而保证检测结果的质量，更好的维持和提高本实验室的的技术能力水平。 通过运行管理体系，执行质量管理体系文件的要求，规范了中心的检测相关工作，使得检测相关工作的各个环节有章可循、有法可依，从碎片化、松散型逐步过渡到文件化、制度化和规范化的轨道上来，使本实验室的检测结果质量、技术水平、管理水平逐步得到了提高，相关政策和程序适用于本实验室实际运行。 4.近期内部审核的结果 本实验室于2020年4月 13日至15日进行了管理体系内部审核工作，审核结果表明本实验室实际运行情况基本符合管理体系，根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》、共确定了3个不符合项，都是体系运行过程中存在的一般不符合项，体系运行情况总体符合性较好。对于确定的不符合项，逐一明确了责任人、原因分析、纠正措施要求、要求完成期限等要求。内审不符合项整改工作于2020年4月20日前全部整改完成，经内审员跟踪验证，全部达到了消除原因，防止再次发生的效果。具体情况见下表： 序号 问题叙述 准则条款 原因分析 整改措施 完成情况 一名员工无法准确复述质量目标 CNAS-CL01:2018 8.2.1 员工对《质量手册》第2章 方针、目标和承诺的内容记忆不够深刻，可以用自己的语言描述质量方针目标内容，但无法准确复述质量方针，也说明平时的宣贯力度不够。 质量负责人带领全体员工重新学习《质量手册》第2章 方针、目标和承诺部分并进行考核，并在日常工作中加强监督，督促员工落实质量方针与目标要求。 已组织全体人员学习《质量手册》第2章 方针、目标和承诺并全部考核通过，全体人员对质量方针、目标和承诺理解全面到位。 编号为 的温湿度计没有《仪器设备检定/校准结果确认记录》。 CNAS-CL01:2018 6.4.4 由于设备管理员的疏漏，没有对编号为的 温湿度计进行检定/校准结果确认，查看该设备档案，确认其具有校准/检定证书，属于日常工作疏漏，且对于《设备管理程序》理解不到位。 复查其余设备档案，确定均具备《仪器设备检定/校准结果确认记录》；对编号为的温湿度计进行检定/校准结果确认，并填写《仪器设备检定/校准结果确认记录》。组织相关人员就《设备管理程序》进行相关培训。 组织相关人员