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方案
XXXXXXXXX制药有限公司文件QJ/BD10.031－01
清洁验证文件
项目名称：
冻干机清洁验证
方案编号：
QJ/BD10.031－01
XXXXXXX制药有限公司
2007年
验证立项申请表
立项部门
质量部
申请日期
2007.05.25
立项题目
冻干机清洁验证
要求完成日期
2007.06.30
验证原因
确认按“冻干机清洁标准操作规程”清洗能达到清洁效果，保证产品质量安全。”
类别
再验证
验证要求及目的
证明按“冻干机清洁标准操作规程”清洗冻干机能使设备中的残留物（包括微生物）的量不会影响下批产品规定的疗效、质量和
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