YY/T 1689-2019牙科学　牙种植体的标示系统.pdf

E臼 11.060. 10 c 33 yy 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1689一2019/ISO 19429 :2015 牙科学 牙种植体的标示系统 Dentistry-Designation system for dental implants (ISO 19429:2015, IDT) 2019-10-23 发布 2020-10-01 实施 国家药晶监督管理局 发布 YY/T 1689-2019/ISO 19429:2015 』－ = 前 在司 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草． 本标准使用翻译法等同采用ISO 19429:2015《牙科学 牙种植体的标示系统L 与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下z 一－GB/T 9937（所有部分〉 口腔词汇[ISO 1942（所有部分〉］ 一－GB/T 9938- 2013 牙科学牙位和口腔区域的标示法。so 3950:2009) 一－YY/T 1619-2018 牙科学种植体系统及相关过程的术语(ISO 16443:2014) 请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任． 本标准由国家药品监督管理局提出． 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC 99）归口． 本标准起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心． 本标准主要起草人：巢援、张金． I YY/T 1689-2019/ ISO 19429:20 15 引 牙种植治疗，作为一种可行且广泛的治疗技术的涌现，已经对其标示系统提出需求，标示系统用于 表示这类器械在领骨内的存在和位置， 该系统与现有体系荣容．牙种植体体部不具备单独牙齿的特征， 是通过其支持的修复体而摸得牙齿特征．因此，种植体体部可以被描述为具有隐含冠部形状的位置． 相反，特定的牙齿具有固定的形状和位置．在这两种情况下，该信息可以以附加说明的形式予以补充． 由于治疗、外伤或社会原因，各种不同的器械可以被植入颁骨内或颁骨周圈，其中很多不是骨内牙 种植体．鉴于这些构成了口债面部区域的大多数植人物，且目前行业迫切需要一个标示植人物的存在 和位置的标准方法， 因此已建立一个体系以满足此需求．由于目前已获得潜在益处，若纳入不常使用的 其他类型植人物和其他标示位置的方法，将使该系统更为复杂，但不排除未来这样做的可能． n yy月 11 689-2019/ISO 19429:20 15 牙科学 牙种植体的标示系统 1 范围 本标准规定了一个标示种植体体部在债骨中位置的系统，且与 ISO 3950 中描述的系统一起使用． 本标准适用于标示种植体体部在领骨中的位置，它本身并不表明该器械在口腔内是否可见，是否存在穿 勤膜的部分或是否有种植修复体．由于本系统描述的是位置而不是修复形式，因此无需使用在乳牙列 时使用的表示象限的数字5～8. 这些信息应该由相应的临床医生记录在病人档案中，并囱提供照护的临床医生提供给病人． 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的．