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计数资料的等效性检验（公式）： u=（Λ-|P1-P2|）/Sp SP= uc=（Λ-|P1-P2|-（1/n1-1/n2）/2）/Sp （此式为校正公式） * 式中Λ为等效差值， P1、P2 为两样本率，Sp为两样本率合并标准误。 * Sp= P为两样本合并的率。式中当P接近α时应考虑校正。 校正公式为：uc=（Λ-|P1-P2|-（1/n1-1/n2）/2）/Sp * 例、复方妇康I号治疗滴虫性、霉菌性及非特异性阴道炎总疗效比较 组 别 总有效数 无效数 合计数 总有效率% 治疗组 88 18 对照组 48 11 合 计 136 29 106? 83.02 59 81.36 165 82.42 * 1、先作一般的u检验，本例u＝0.29，P0.05,两组差异无统计学意义。 2、可进一步作等效性检验，本例取Λ=0.1（Λ两样本率差值），α=0.05 * u=(0.1-|0.83-0.81|)/ =1.28 本例进行校正： uc=0.1-|0.83-0.81|-（1/106+1/59）/2）/ =1.07 * 因uc=1.071.96，P0.05，差异无统计学意义，还不能认为复方妇康I号治疗滴虫性、霉菌性及非特异性阴道炎的疗效等价于对照组，建议必要时增加样本含量，继续观察。。 * 四、计量资料的等效性检验 公式： ：t=(Λ- |x 1-x 2| ) / Sx1-x2 在临床试验中，当两组疗效差异无统计学意义时，尚不能认为两组疗效等效，此时还需考虑该项显著性检验的检验效能是否足够大？对判断其组间疗效是否相等或相近，可进行等效性检验。 * 式中Λ为等效差值， 1 2 分别为试验组与对照组的均数，Sx1-x2为两样本的差异标准误。 * 例、不同计量复方硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血情况 计 量 例数 治疗前后血红蛋白差值g/l S 每日10mg 112 每日20mg 107 37.0 22.9 40.0 16.7 * 1、先作一般的t检验：t=1.103，P0.05，差异无统计学意义，是否认为两种剂量效果相同？ 2、等效性检验： Λ=20.1/2=10.05，Sx1-x2=2.719，t=（10.05-|37.00-40.0|）/2.719=2.593， t =2.593,P0.01,可以认为每日10mg计量可以代替每日20mg计量治疗小儿缺铁性贫血。 * 小结 * * * 两样本率比较所需的样本含量 检 验 水 α = 0.05(双侧) 检 验 效 能 1-β = 0.9000 第一总体率(估计值)π1 = 0.15 第二总体率(估计值)π2 = 0.45 每组所需样本例数 n = 47 两组所需总例数 N = 94 按15%的失访率估计 N = 108 * 完全随机设计 多个率样本比较样本含量的估计 （公式一） *
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