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- 2020-06-25 发布于四川
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- | 2019-07-24 颁布
- | 2021-02-01 实施
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ICS 11. 120
c 48
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1642-2019
一次性使用医用防护帽
Single-use medical protective hood
2019-07-24 发布 2021-02-01 实施
国家药品监督管理局 发布
YY/T 1642-2019
目。昌
本标准按照 GB/T 1.1 -2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由北京市医疗器械检验所归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、稳健医疗用品股份有限公司。
本标准主要起草人: 金国胜、岳卫华、胡广勇 、王欢、刘敏、张亚萍、刘思敏、张娟、潘四春、冉琪。
I
YY/T 1642-2019
一次性使用医用防护帽
1 范围
本标准规定了一次性使用医用防护帽的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装和贮存。
本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在接触含潜在感染性污染物时所佩带的一次性使
用医用防护帽(以下简称防护帽)。 限次使用的医用防护帽可参考本标准。
本标准不适用于医用防辐射帽、一次性使用医用帽和一次性使用于术帽。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。 凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/ T 2410 - 2008 透明塑料透光率和雾度的测定
GB/ T 3923 . 1 2013 纺织品 织物拉伸性能 第 1 部分: 断裂强力和断裂伸长率的测定(条样
法)
GB/T4744 纺织品 防水性能的检测和评价静水压法
GB/T4745 纺织品 防水性能的检测和评价沾水法
GB/ T 5455 - 2014 纺织品 燃烧性能 垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定
GB/ T 12704. 1 -2009 纺织品 织物透湿性试验方法第 1 部分:吸湿法
GB/ T 14233. 1- 2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法
GB 15979 2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 19082 2009 医用一次性防护服技术要求
中华人民共和国药典(2015 年版)四部
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3. 1
透光率 luminous transmittance
透过透明或半透明试样的光通量与其人射光通量之比,用百分数表示。
3.2
雾度 haze
透过透明或半透明试样而偏离人射光方向的散射光通量与透射光通量之比,用百分数表示(对于本
方法来说,仅把偏离人射光方向 2.5 。 以上的散射光通量用于计算雾度)。
3.3
一次性使用医用防护帽 single-use medical protective hood
用于保护医务人员、疾控和防疫等工作人员的头部、面部和颈部,防止直接接触含有潜在感染性污
染物的一类医用防护产品。
YY/T 1642-2019
4 技术要求
4. 1 结构与规格
4. 1. 1 结构
防护帽的结构设计应合理,不影响佩戴者正常使用。
4.1.2 规格
防护帽应包含(但不限于)可
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