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Q/BKYY
博 凯 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/ZBYB 052—2020
妇洁保健颗粒
2020-03-25发布 2020-04-01实施
博凯药业有限公司 发布
Q/BKYY 052—2020
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准由博凯药业有限公司提出并归口。
本标准由博凯药业有限公司起草。
本标准主要起草人:李跃克。
I
Q/ZBYB 052—2020
妇洁保健颗粒
1 范围
本标准规定了妇洁保健颗粒的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将白僵蚕、蛇床子、苦参、野菊花、血竭粉碎后过筛,加入冰片、醋酸氯己定、玉米
淀粉、水,经混合、制粒、分装、包装而成的妇洁保健颗粒。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》2015年版
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第75号
3 要求
3.1 原料
苦参、野菊花、血竭、白僵蚕、蛇床子、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。
玉米淀粉、醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。
水应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表1的规定。
表 1
项 目 要 求
形态 颗粒
色泽 深棕色
气味 冰片与中药混合气味
杂质 无肉眼可见外来杂质
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
1
Q/ZBYB 052—2020
表 2
项 目 指 标
pH值 3.5~5.5
苦参碱
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