Q_ZCXH001-2020一次性口罩生产标准.pdf

诸城欣合卫生用品有限公司企业标准 Q/ZC XH001-2020 一次性口罩 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由诸城欣合卫生用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘鑫 本标准历次版本发布情况为： 本次为第一次修订。 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料的一次性口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，必威体育精装版版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2428-1998 成年人头面部尺寸 GB/T4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB2626/-2006 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB15979 —次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T64005 卫生用薄型非织造 GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 过滤效率 口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于85%。 3.2 密合性 口罩周边与具体使用者面部的密合程度。 3.2 适合因数 在人佩戴口罩模拟作业活动过程中，定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓 度的比值。 4 要求 4.1 材料要求 4.1.1 无纺布应符合FZ/T64005的规定。 4.1.2 无纺布 2 4.1.2.1 纺粘布克重一般为18-30g/m,客户有特殊要求的按合同规定。 2 4.1.2.2 熔喷布克重一般为18-30g/m,客户有特殊要求的按合同规定。 4.1.3 荧光物要求 允许显紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离的纤维外不应显强蓝色荧光。 4.2 基本参数 口罩的基本尺寸应符合表1的规定。 表1 基本参数 单位为厘米 序号 类别 基本尺寸 允差 层数 一次性成人口罩 17.5×9.5 ±0.5 3 一次性女性口罩 14.5×9.0 ±0.5 3 一次性儿童口罩 12.5×8.0 ±0.5 3 4.3 口罩基本要求 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不 应有呼气阀。 4.4 鼻夹线 4.4.1 口罩上应配有鼻夹线，客户有特殊要求的按合同规定。 4.4.2 鼻夹线应具有可调节性。 4.5 口罩带 4.5.1 口罩带应调节方便。 4.5.2 应有足够强度固定口罩位置。口罩带至少负重0.5KG，不断裂。 4.6 使用功能 使用功能应符合表2的规定，客户有特殊要求的按合同规定。 表2 使用功能 项目 指标 过滤效率，％