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诸城淏博医疗科技有限公司 Q/ZCHB001/2020 一次性防护口罩技术要求 诸城淏博医疗科技有限公司 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由诸城淏博医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 徐少国 陈增玉 常波 本标准历次版本发布情况为： 本次为第一次修订。 诸城淏博医疗科技有限公司 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的技术要求， 试验方法、 标志、 包装、 运输和储存。 本标准适用于以无纺布、 熔喷非织造布等为主要材料的一次性口罩。 本标准适应于日常生活、 工作环境下， 过滤空气中的颗粒物， 阻隔飞沫、 血液、 体液、 分泌 物等的自吸过滤式一次性防护口罩。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 2.1 过滤效率 在规定条件下， 口罩对空气中的滤料的颗粒物过滤效率应不小于90%。 2.2 密合性 口罩周边与具体使用者面部的密合程度。 2.2 适合因数 在人佩戴口罩模拟作业活动过程中，定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓度的比值。 3. 产品型号/规格及其划分说明 3.1.1 型号规格 口罩的型号为平面挂耳型。 根据尺寸的不同又分为大、 中、 小、 儿童型四种规格。 产品的 型号规格尺寸见表1。 3.1.2 型式 口罩的型式为： 平面形。 产品以非无菌方式提供。 3.1.3 结构组成 口罩由面层、 滤层、 里层、 鼻夹、 口罩带组成。 3.1.4 原材料 面层、里层为防粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的金属材料或可塑性塑料， 口罩带由弹性材料或无纺布材料制成。 表1 一次性使用防护口罩的型号规格及尺寸 单位： mm 型号 规格 长 宽 偏差 大 180 100 ± 5% 中 175 95 ± 5% 挂耳型 小 160 90 ± 5% 儿童型 130 90 ± 5% 4 性能指标 4.1 外观 口罩外观应整洁、 形状完好， 表面不得有破损、 污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、 口至下颌。把口罩放平后的尺寸应符合表1的规定。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹， 鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于8N。 4.5 过滤效率 4.5.1 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于90% 。 4.5.2 颗粒过滤效率 （PFE） 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于80% 。 4.6 压力差 （△ P） 口罩两侧面进行气体交换的压力差△ P应不大于70Pa。 4.7 微生物指标 4.7.1口罩应符合 GB_T32610-2016 中微生物指标的要求， 见表2. 表2 口罩微生物指标 细菌菌落 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色 葡萄 溶血性 链球 真菌菌活总 总数 球菌 菌 数CFU/g 100 不