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Q/35090KS001-2020
Q
宁德市康寿医疗用品有限公司企业标准
Q/35090KS001-2020
一次性使用个人防护口罩
2020-05-05发布 2020-05-05实施
宁德市康寿医疗用品有限公司 发布
Q/35090KS001-2020
前 言
本标准编写规则遵循GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》规则。
本标准由宁德市康寿医疗用品有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:郑加亮、尤信应。
本标准于2020年05月05 日首次发布
Q/35090KS001-2020
一次性使用个人防护口罩
1 范围
本标准规定了一次性使用个人防护口罩 (以下简称口罩)的型号命名、要求、试验方法、检验规则、
标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以由口罩体、鼻夹、口罩带组成的口罩,其中罩体由面层、滤层以及里层组成,里层、
面层由非织造布制成,滤层由熔喷材料制成。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T2828.1-2012 计数抽验检验程序 第1部分:按接受质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计
划
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1部分:化学分析方法
GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范
YY 0469-2011 医用外科口罩
FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布
3 型号命名
3.1医用口罩型号命名如下:
KS —— 平面耳挂型 175mm×95mm
产品规格
产品型号
企业代号
3.2 口罩的结构型式见图1。
i
Q/35090KS001-2020
图1 平面耳挂型口罩结构型式图
4 要求
4.1基本要求
4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。
4.1.2 口罩原材料不应使用再生料,含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激
或其他不良反应的材料,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求,无异味。
4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。
4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。
4.2 尺寸
口罩的基本尺寸应符合表 1的规定。
表1 口罩基本尺寸 单位:毫米
尺寸
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