Q_320206ZLHT S028-2018甲醇快速检测试剂盒.pdf

Q/ 江苏中朗宏泰科学仪器有限公司企业标准 Q/320206ZLHT S028—2018 甲醇快速检测试剂盒 2018-09-05 发布 2018-09-05实施 江苏中朗宏泰科学仪器有限公司 发布 前 言 本标准编写格式遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江苏中朗宏泰科学仪器有限公司。 本标准主要起草人：于敏明、刘斌。 本标准首次发布于2018年09月05日。 Q/320206ZLHTS028—2018 甲醇快速检测试剂盒 1 范围 本标准规定了甲醇快速检测试剂的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、评价结论、 标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于甲醛快速检测试剂盒产品的生产和检验控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构与编写 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《食品快速检测方法评价技术规范》 3 产品名称、组成、包装规格 3.1 产品名称 甲醇快速检测试剂盒 3.2 组成 试剂盒由试剂、内衬、说明书、包装盒组成。 3.3 包装规格 规格：50次/盒 注：每盒试剂盒可进行50次测试。 4 要求 4.1 外观要求 试剂盒外观应干净整洁无破损，标签、批号和生产日期准确无误。试剂应密封保存在试剂瓶 中，无泄漏。 4.2 性能要求 4.2.1 检测范围：0-800mg/L 4.2.2 回收率：70%~120% 4.2.3 重复性：≤5% 4.2.4 批间差：≤0.1 4.2.5 稳定性：试剂盒在4℃和30℃环境下保存24h，应符合4.2.2的要求。 5 试验方法 5.1 外观试验 以目测观察，结果符合 4.1 的外观要求。 3 Q/320206ZLHTS028—2018 5.2 性能试验 5.2.1 检测范围、回收率 将甲醇标准品分別添加至空白样本中，使样本中甲醇终浓度为0、200mg/L、400mg/L和 800mg/L，按照说明书进行操作，每个样测定5次。仪器测得数值与加标数值的比值，在 70%~120%之间。 5.2.2 重复性 取10份空白样本，添加标准品，使其含量达到400mg/L，按照检测步骤进行检验，按公式 计算得到样本标准偏差，与结果平均值的比值即得到试剂盒重复性，要求 ≤5%。 5.2.3 批间差 取两个不同批次试剂盒，分别检测5份400mg/L甲醇加标样品。每批次试剂盒结果求平均值， 再计算两平均值与加标浓度比值之差，要求≤0.1。 5.2.4 稳定性 取在4℃和30℃环境下保存24h的两份试剂盒，分别检测5份400mg/L甲醇加标样品。仪器测 得数值与加标数值的比值，在70%~120%之间。 6 检验规则 6.1 检验分类 试剂盒的质量检验分为出厂检验和型式检验。 6.2 出厂检验 a)由质量检验部门进行检验，合格后方可入库、出厂。 b)出厂检验逐批进行 c)抽样方案：生产量小于或等于50盒，同一批内随机抽取3盒送检，检验人员随机取出1盒进 行质检，若检测结果不合格，则进行复检，检验合格才判定该批产品合格。若生产批量大于 50盒，服GB/T2828.1-2012的要求进行抽样质检，抽样水平S-1，AQL＝10％。 d)出厂检验的项目为4要求的全部项目。 e)判定规则：所检项目均满足4要求中的所有项目则判为合格，否则为不合格。 6.3