001--晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化.ppt

晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化 河南人民医院肿瘤内科 仓顺东 2016.4.16 郑州 如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？ 如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？ 一线治疗 二线治疗 维持治疗 一线 B 维持 A 全线治疗：延长患者总生存 一线 C 维持 一线 二线 D 维持 一线 二线 后续 后续治疗 晚期NSCLC：让患者接受更多线治疗 NCCN指南介绍 EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗 EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗 鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗 内容纲要 2016 NCCN指南-治疗前需要明确组织学类型和治疗相关的基因状态 2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗 2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：ALK阳性患者的治疗 2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：EGFR突变和ALK阴性或未知患者的治疗 2016 NCCN指南-晚期NSCLC ：鳞状细胞癌患者的治疗 2015 NCCN指南-晚期NSCLC的全身治疗 首次提出在初始化疗后需在1-2周期内评估缓解情况，之后是2-4周期 NCCN指南介绍 EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗 EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗 鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗 内容纲要 Trial N （EGFR m+） EGFRM+ ORR（%） PFS（月） HR PFS IPASS 261 19缺失 / L858R +其他（8％） 71.2 vs 47.3 9.8 vs 6.4 0.48 First-SIGNAL 42 19缺失 / L858R 84.6 vs 37.5 8.4 vs 6.7 0.61 WJTOG 3405 172 19缺失 / L858R 62.1 vs 32.2 9.6 vs 6.6 0.49 NEJGSG002 224 19缺失 / L858R +其他（6％） 73.7 vs 30.7 10.8 vs 5.4 0.30 OPTIMAL 154 19缺失 / L858R 83 vs 36 13.1 vs 4.6 0.16 EURTAC 173 19缺失 / L858R 58 vs 15 9.7 vs 5.2 0.37 ENSURE 210 19缺失 / L858R 62 vs34 11 vs 5.6 0.34 LUX-LUNG 3 308 19缺失 / L858R +其他（11％） 61 vs 22 11.1 vs 6.9 0.58 LUX-LUNG 6 364 19缺失 / L858R +其他 66.9 vs 23.0 11.0 vs 5.6 0.28 Mok et al., NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al., Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010, Zhou et al., ESMO 2010, Rosell Lancet Oncol 2012, Yang JC et al., ASCO 2012, Wu YL et al., ASCO 2013 晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗 晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗 IPASS研究显示: EGFR突变的患者使用化疗也比不突变的患者有效率高 JO25567研究：首个EGFR突变阳性患者中一线EGFR-TKI联合贝伐单抗治疗的前瞻性随机研究 主要终点：PFS (RECIST v1.1，独立审查) 次要终点：OS、肿瘤缓解、QoL、安全性 探索性终点：生物标记物评估 分层因素：性别、吸烟史、临床分期、EGFR突变类型 Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005. Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005. 主要终点：PFS Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005. 联合治疗显著延长中位PFS（16.0个月 vs. 9.7个月) 未发现新的安全性问题，增加贝伐单抗治疗未显著影响QoL OS数据未成熟 Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005. OPTIMAL：TKI与化疗两种治疗的患者OS更长 Zhou CC, et al. 2012 ASCO Abstract 7520. 2015WCLC ENSURE 中国扩展性研究结果： EGFR突变患者只有都接受了化疗和EGFR-TKI，OS最长； 该研究中一线接受 TKI 的患者中只有 63.2% 的患者接受了二线治疗方案，而一线接受化疗的患者有 86.4% 的患者接受了二线治疗； 该研究为中国患