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学 海 无 涯
1.0 目的
为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素,使产品符合要求。 2 范 围
本程序适用于公司产品生产过程中的环境要求。 3 职 责
行政部定期抽查各车间的工作环境情况。
各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。
公司应提供适宜的工作场所。
4、流程图
内容:
行政部定期组织安排全体员工进行环境维护方法的培训(如5S、洁净方面),使员工明白良 好的环境能够: 满足生产要求,保障安全,提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求
5.2.1 人员控制要求
流程图
责任部门
表单
成立环境管理小组
员工环境意识培训
工作环境要求界定 工作环境管理规定
工作环境日常维护 环境维护跟踪 环境问题整改
环境状况定期检查 环境管理总结
行政部
相关生产环 境检查记录 表
行政部
行政部
各部门
各部门
行政部
责任部门
行政部
行政部
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学 海 无 涯
所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质,能够适应其岗位工作的环境和资 格要求;
a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定;
c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制
根据产品质量要求,针对生产过程中有影响的环境因素,如环境、设备、人员的健康、洁 净区及服装等的控制,由生产部编制«洁净区管理制度»报管理者代表批准,其中对在环境控 制区域内临 时 工 作 的 人 员 须 接 受 必 要 的 培 训 或 在 训 练 有 素 的 人 员 的 监 督 下 工作, 进入洁净区前要在“ 进 入洁净区人员记录表” 上记录并有生产科 长 监督确认签字。
行政部按 « 培训管理程序» 对有关人员进行相应的培训,确保所有人员都能 正确理解,掌握。
生产 控制区域与非生产控制区域均需要 有明确标识,人员进入生产控 制 区 域后,则严格按规定的要求进行控制。
生产车间环境卫生按 30 万级净化车间环境的要求,严格执行 « 洁净区管理 制度» 。
空气压力保持正压,没有空气紊流现象。
生产车间控制区应对其温度 、湿度进行监控 , 车间温度控制在 18 - 28 度, 相对湿度 45 % - 65 %。
各作业人员进出各区域, 须按规定进行更换衣服、 鞋子及手部洁净、 消 毒等动作完成后方可进出,按 « 洁净区管理制度» 进行。
操作人员应定期对生产控制区域内的设备进行洁净区保养 ,以防设备污 染造成的产品的质量问题。
i) 车间的窗帘、 周转箱、 工作台面 、 空调、 机器设备定期进行洁净, 按 照
« 洁净区管理制度»,采用适当的工具、方法,防止因洁净区造成的污染。 j) 由质检部或请外部检测机构定期按照 « 洁净区 生产环境监控规程» 对控制区 域内的空气、 人员手部、 工作 台面进行采样检测细菌数, 确定是否符合 规 定要求,并保存检测结果。
k ) 员工个人卫生、 健康要求按 « 洁净区管理制度» 要求进行, 当实施和检查 过 程中发现 , 生产人员有传染性疾病,则要求停止工作,待身体复员后,方 可进行原工作。
l) 生产人员未按规定执行,应重新予以培 训。 m) 其他因素未能达到 预期效果时,应重新培训。
n) 生产区域内环境控制实施的记录由生产部每月汇总后保存。
5.2.4 仓库要求整洁、明亮;每天清扫,保持地面洁净、卫生;工作台面保持干净,不许堆放 杂物;区内的温度控制在 18 - 28 度,相对湿度 45 % - 65 % 。
5.2.3 生产办公场所:整洁、明亮、有序,备有饮水、通风设施。
6.0 支持性文件
« 洁净区管理制度»
« 洁净区 生产环境监控规程» 7.0 相关表单
7.1 温湿度记录表
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车间菌落数检测记录
风速检测记录
员工手、工作台面菌落数检测记录
净化车间尘埃粒子数检测记录
净化系统运行记录
场所清洁消毒记录
车间设备清洗记录
管道清洗记录
工作服清洗记录
清场记录
消毒液配置记录
紫外灯杀菌过程监控记录
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修订说明
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