2019年骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用.ppt

艾本 —— 骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨质疏松症国外诊断并治疗的流程 骨折风险 评估口服治疗 不能口服治疗 口服双磷酸盐 静脉双磷酸盐 无效 / 无法耐受 无效 特立帕肽 严重 轻到中度 The American Journal of Managed Care,2007, 13(11),S290-S308 骨质疏松症 艾本 —— 骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 国 外 临 床 应 用 艾本 —— 骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 骨质丢失 肾移植 伊班膦酸钠的药物治疗范围 原发骨质疏松症 绝经后骨质疏松症 男性、老年性骨质疏松症 继发骨质疏松症 糖皮质激素引发的骨质疏松症 Klinefelter s 综合征 肾性骨病 艾本 —— 骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 伊班膦酸钠治疗骨质疏松症后 BMD 增加的百分比 随机双盲对照研究结果： 125 例绝经后患骨质疏松症后妇女，一组用伊班膦酸钠 0.25-2mg ， 一组用安慰剂治疗，每 3 月一次，一年后测定 BMD 。 0 1 2 3 4 5 6 安慰剂 0.25mg 0.5mg 1mg 2mg BMD(%) Am J Med 1997,Oct;103(4):298-307 河北医科大学生物医学工程中心 每 3 个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性 治疗一年后BMD的变化 5 2.8 -0.04 -1 0 1 2 3 4 5 6 1mg iv 2mg iv plactbo 剂量 B M D 的 变 化 （ % ） Adami 采用 2mg 与 1mg 对比观察治疗骨质疏松症的疗效，伊班膦酸钠 2mg 组治疗一年后腰椎骨密度增加达到 5.0% ，疗效明显优于 1mg 组。 并且达到了口服双膦酸盐药物的疗效。 Bone 34 (2004) 881 – 889 艾本 —— 骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症 FDA 于 2006 年 1 月批准了伊班膦酸钠 3mg/3 个月静注一次 （ 15-30s ），治疗绝经后骨质疏松 ！ Arthritis Rheum. 2006, 54(6):1838-46 P0.05 ? DIVA 试验 : 1395 名绝经后骨质疏松症（ 55-80 岁，腰椎 BMD T 值＜ -2.5 ），所有患者接受钙剂 500mg/ 天和维生素 D 400IU/ 天基础治 疗。 艾本 —— 骨骼卫士、关爱您的骨骼健康 河北医科大学生物医学工程中心 降低非椎体骨折的疗效分析 Current Medical Research Opinion 2010, 26(3), 599 – 604. DIVA 试验结果非椎体骨折 post-hoc 分析： 高剂量组：静脉治疗组（ 2mg/2 月、 3mg/3 月，年累积剂量均为 12mg ） 低剂量组：每日口服组（ 2.5mg/ 日、年累积剂量均为 5.5mg ） 2 年后非椎体骨折发生率 4.8 骨 折 发 生 率 河北医科大学生物医学工程中心 间断的静脉伊班膦酸钠静脉注射减少 皮质激素诱导的椎骨骨折的风险 伊班膦酸钠 阿法骨化醇 P – 值 L2-L4 13.3% 2.6% 0.001 股骨颈 5.2% 1.9% 0.001 新椎骨骨折率 8.6% 22.8% =0.043 背痛 0.001 高度降低