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第十一章 委托生产与委托检验 第十一章 委托生产与委托检验 随着生产力的迅速发展，社会分工也越来越细致、越来越专业，而国内外贸易的迅 随着生产力的迅速发展，社会分工也越来越细致、越来越专业，而国内外贸易的迅 速发展，使得企业对共享生产领域有关资源、进一步降低生产成本以及提高产品质量 速发展，使得企业对共享生产领域有关资源、进一步降低生产成本以及提高产品质量 等要求也越来越迫切，委托生产与委托检验也随之迅猛发展。但由于药品质量要求的 等要求也越来越迫切，委托生产与委托检验也随之迅猛发展。但由于药品质量要求的 严格性，药品的委托生产与委托检验也受到非常严格的控制。 严格性，药品的委托生产与委托检验也受到非常严格的控制。 委托生产与委托检验的概念 帚一节 委托生产与委托检验的概念 帚一节 实际上，委托生产和委托检验对于委托企业来说也是其生产与质量管理环节的一部 实际上，委托生产和委托检验对于委托企业来说也是其生产与质量管理环节的一部 分，这个环节的质量管理也应该和企业其他环节的要求保持一致，只有这样，才能确 分，这个环节的质量管理也应该和企业其他环节的要求保持一致，只有这样，才能确 保药 品质量。 保药 品质量。 一、委托生产的概念 一、委托生产的概念 委托生产的基本定义为：一家厂商根据另一家厂商的要求为其生产产品，由对方贴 委托生产的基本定义为：一家厂商根据另一家厂商的要求为其生产产品，由对方贴 Cont  act Cont， act 上 自己的品牌商标并负责销售的交易形态。而药品委托生产 （ ， 上 自己的品牌商标并负责销售的交易形态。而药品委托生产 （ Man   lfacture  按照药品所有人提供的工艺、标准、规格，在不属于药品所有 Man   lfacture  ． ）指的是 按照药品所有人提供的工艺、标准、规格，在不属于药品所有 ． ）指的是 人的生产企业中生产出某一产品的全部或部分。 人的生产企业中生产出某一产品的全部或部分。 委托生产作为一项近年来发展非常迅速的企业合作形式，它的直接作用是可以降低 委托生产作为一项近年来发展非常迅速的企业合作形式，它的直接作用是可以降低 产品的生产成本，使专业化分工协作在更大范围、更深层次上展开。随着药晶生产全 产品的生产成本，使专业化分工协作在更大范围、更深层次上展开。随着药晶生产全 GMP