厂房设施的和净化空调.ppt

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2020-07-30 发布于福建
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厂房、设施与净化空调广东岭南制药有限公司质量部目的本次培训作为在生产过程中对员工知识层面深度的培训主要讲厂房、设施和空调的基础知识了解我们经常看到和用到的 00758 录第一章厂房与设施总论第二章厂房与设施第一节厂址选择与总图布局 ●第二节生产厂房与设施 ●第三章净化空调与通风第一节空气处理的目的及处理系统的功能第二节洁净室(区)的净化设施第三节气流组织 00758 第一章厂房与设施总论 GMP《药品生产质量管理规范》二、净化空调与通风、名词解释 GMP一《药品生产质量管理规范》 ●这是一项管理标准,技术法规,是药品生产企业必须遵循的基本原则,新修订的 GMP已于2019年8月1日国家药品督管理局认证中心,对药品生产企业所报资料进行技术审查,对符合要求的,实施现场检查。局认证中心负责组织现场检查现场检查组由国家药品监督管理局药品 GMP检查员组成,现场检查实行组长负责制,对认证合格企业,颁发《药品GMP证书》,证书有效期5年 00758