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一、行业基本概述
1、慢性肾脏病概述
肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分,患有慢性肾脏病 (Chronic Kidney Disease ,CKD) 会
导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征,危机患者的生命。终末期肾脏病( end stage
renal disease ESRD)患者需要进行肾脏替代治疗( renal replacement therapy,RRT )。肾脏替
代治疗方式当前主要有血液透析( hemodialysis, HD )、腹膜透析( peritoneal dialysis ,PD)
和肾移植( renal transplantation,RT )。
慢性肾脏病 (Chronic Kidney Disease ,CKD)[1] 是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍
(肾脏损害病史大于 3 个月),包括肾 GFR 正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,
及影像学检查异常,或不明原因 GFR 下降( 60ml/min 1.73m2· )超过 3 个月,即为 CKD 。
美国肾脏病基金会( NKF )KDOQI 专家组综合考虑肾脏病严重程度、肾功能水平、与肾功能
水平相关的并发症、合并症、肾功能丧失的危险因素等,提出对 CKD 的分期,达到终末期
肾病患者的需要采取肾脏替代治疗方式。
表 1 美国 KDOQI 专家组对 CKD 分期方法的建议
资料来源:《肾脏病学》(第三版),和达资本分析
针对不同的 CKD 分期,需要提供针对性预防措施和治疗方式。具体如下:
表 2 预防措施与 CKD 分期治疗方式
资料来源:《肾脏病学》(第三版),和达资本分析
2、慢性肾脏病的流行病学研究
我国 CKD 呈现知晓率 20%左右,患病率 10%-11%左右, CKD 患者接近 1.2 亿, CKD 治疗率
低 5% ,ESRD 患者 200 万左右,透析人数 34 万左右,透析率低于 20%,致病原因主要是原
发性肾小球病接近 50%,其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国 CKD 构成谱区别于发
达国家,但逐渐向发达国家靠近,糖尿病肾病比例逐渐上升,特别是老年人 CKD 患者群体。
CKD 多呈隐匿性渐进过程,患者就诊时一般已达病程后期,因此 CKD 的早期发现、早期诊
断、早期防治、早期监控尤其重要。各国通过普查发现的 CKD 患者即 “不知晓患者 ”占慢性肾
脏病患者总数的比例都比较高,调查显示美国比例达 59%、我国香港高达 71%、北大第一院
普查结果为 91% 。我国患病率在 10%-11%左右,欧美、澳大利亚和日本的患病率约为 6%-
16%。
根据《中国心血管病报告 2015》, 2009 年 9 月至 2010 年 9 月在 13个省市 47204 名 18 岁以
上的成人中进行的中国慢性肾脏病( CKD )调查结果表明, CKD 患病率为 10.8%,其中,以
肾小球滤过率( eGFR )60ml/ (min?1.73m2)诊断的患病率为 1.7%,而以尿白蛋白与肌酐
比值30mg/g 诊断的患病率为 9.4% 。推算 CKD 患者近 1.2 亿。
2011 年-2012 年中国健康与退休研究,在 28 个省 450 个村 /社区对 17 708 名年龄 ≥45岁者进行
了调查, CKD 定义为依据肌酐 -胱抑素 C 公式估算的 eGFR60ml/ (min/1.73m2 )。结果显示,
在 ≥45岁人群中, CKD 的患病率为 11.5%,农村高于城市( 13.0% vs 10.0%),患病率随年龄
增加而增加; CKD 的知晓
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