我国血液透析产业现状分析报告.pdf

一、行业基本概述 1、慢性肾脏病概述 肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分，患有慢性肾脏病 (Chronic Kidney Disease ，CKD) 会 导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征，危机患者的生命。终末期肾脏病（ end stage renal disease ESRD）患者需要进行肾脏替代治疗（ renal replacement therapy，RRT ）。肾脏替 代治疗方式当前主要有血液透析（ hemodialysis， HD ）、腹膜透析（ peritoneal dialysis ，PD） 和肾移植（ renal transplantation，RT ）。 慢性肾脏病 (Chronic Kidney Disease ，CKD)[1] 是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍 （肾脏损害病史大于 3 个月），包括肾 GFR 正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常， 及影像学检查异常，或不明原因 GFR 下降（ 60ml/min 1.73m2· ）超过 3 个月，即为 CKD 。 美国肾脏病基金会（ NKF ）KDOQI 专家组综合考虑肾脏病严重程度、肾功能水平、与肾功能 水平相关的并发症、合并症、肾功能丧失的危险因素等，提出对 CKD 的分期，达到终末期 肾病患者的需要采取肾脏替代治疗方式。 表 1 美国 KDOQI 专家组对 CKD 分期方法的建议 资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析 针对不同的 CKD 分期，需要提供针对性预防措施和治疗方式。具体如下： 表 2 预防措施与 CKD 分期治疗方式 资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析 2、慢性肾脏病的流行病学研究 我国 CKD 呈现知晓率 20%左右，患病率 10%-11%左右， CKD 患者接近 1.2 亿， CKD 治疗率 低 5% ，ESRD 患者 200 万左右，透析人数 34 万左右，透析率低于 20%，致病原因主要是原 发性肾小球病接近 50%，其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国 CKD 构成谱区别于发 达国家，但逐渐向发达国家靠近，糖尿病肾病比例逐渐上升，特别是老年人 CKD 患者群体。 CKD 多呈隐匿性渐进过程，患者就诊时一般已达病程后期，因此 CKD 的早期发现、早期诊 断、早期防治、早期监控尤其重要。各国通过普查发现的 CKD 患者即 “不知晓患者 ”占慢性肾 脏病患者总数的比例都比较高，调查显示美国比例达 59%、我国香港高达 71%、北大第一院 普查结果为 91% 。我国患病率在 10%-11%左右，欧美、澳大利亚和日本的患病率约为 6%- 16%。 根据《中国心血管病报告 2015》， 2009 年 9 月至 2010 年 9 月在 13个省市 47204 名 18 岁以 上的成人中进行的中国慢性肾脏病（ CKD ）调查结果表明， CKD 患病率为 10.8%，其中，以 肾小球滤过率（ eGFR ）60ml/ （min?1.73m2）诊断的患病率为 1.7%，而以尿白蛋白与肌酐 比值30mg/g 诊断的患病率为 9.4% 。推算 CKD 患者近 1.2 亿。 2011 年-2012 年中国健康与退休研究，在 28 个省 450 个村 /社区对 17 708 名年龄 ≥45岁者进行 了调查， CKD 定义为依据肌酐 -胱抑素 C 公式估算的 eGFR60ml/ （min/1.73m2 ）。结果显示， 在 ≥45岁人群中， CKD 的患病率为 11.5%，农村高于城市（ 13.0% vs 10.0%），患病率随年龄 增加而增加； CKD 的知晓