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xxxx基因生物科技有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页
洁净区更衣标准操作规程
文件编号:
SOP-HM-016-01
文件类型:
卫生操作SOP
复印份数:
编 制 人:
审 核 人:
批 准 人:
编制日期: 年 月 日
审核日期: 年 月 日
批准日期: 年 月 日
制定部门: 设备部
颁发部门: 质量部
执行日期: 年 月 日
执行部门: 设备部、质量部
目 的:制定进、出洁净区人员更衣的标准规程。
范 围:进、出洁净区人员更衣的全过程。
责任者:进、出洁净区的全体员工。
内 容:
1、进入洁净区:
1.1、进入生产车间洁净区
1.2、人员按《人员进入一般生产区SOP》有关要求进入一般生产区。
1.3、穿过走道,进入更鞋室,关好门,脸朝外坐在鞋柜上,将一般区工作鞋脱下,放入鞋柜中,转身面向内侧,取出洁净区工作鞋穿上。
1.4、进入一更,关好门,将一般生产区工作服放入更衣柜中,洗净手烘干后,进入二更,按从上到下的顺序,穿洁净工作衣、帽(将头发全包裹在帽内),再穿洁净工作裤,并将上衣放于工作裤中,戴上口罩,进行手消毒,然后进行手烘干,戴上手套,面对进入缓冲室的门,推门进入缓冲间,对镜检查后,并随手关门。
一般生产区更
一般生产区
更
鞋
脱一
般生
产区
工作
服
更洁净工作服
手消毒烘干
缓冲间
洁净区
洗手烘干
进
2、生产车间洁净区人数控制:见下表
房间名称
洁净度级别
房间面积(㎡)
同时进入此房间
人数控制范围(个)
物流消毒室
10万级
6
2
贮料室
10万级
10.05
3
PCR反应液配制室
10万级
7.79
3
洗液配制室
10万级
7.38
3
内包装室
10万级
15.8
4
洁具清洗室
10万级
6.5
2
探针配制室
10万级
8.4
2
芯片点制室
10万级
17.22
3
芯片后处理室
10万级
19.95
3
洗衣室
10万级
12.0
2
女二更
10万级
4.4
2
男二更
10万级
4.3
2
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