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汽车行业过程审核方法 向兴球 2005 第二版 1 第一部分 审核基础知识 2 16949 要求 8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程， 以决定其有效性。 3 16949 要求 8.2.2.4 内部审核计划 ? 内部审核必须覆盖所有与质量管理有关的 过程、活动和班次，且必须按年度计划进 行安排。 ? 当内部 / 外部不符合，或顾客抱怨发生时， 审核频率必须适当增加。 注：每次审核应该使用规定的检查表。 4 16949 要求 8.2.2.5 内部审核员资格 组织必须具有资格审核本技术规范要求的 内部审核员（见 6.2.2.2 ）。 IATF 解释：审核员资格以 ISO19011 为指南 5 三种审核的关系 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完 整性及其有效性 进行评价 过程审核 产品诞生过程 / 批量生产过程 对产品 / 产品组 及其过程的质量 能力进行评价 产品审核 产品 对产品的质量特 性进行评价 6 术语 ISO19011 中审核的定义： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注 1 ：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用 于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多 情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。 注 2 ：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二 方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与 GB ／ T19001 和 GB ／ T24001 要求的符合性提供认证或注册的机构。 注 3 ：当质量管理体系和职业健康安全管理体系被一起审核时，称为“结 合审核”。 注 4 ：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种 情况称为“联合审核”。 7 ? 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以定性的或定量的。 ? 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或 指出改进的机会。 ? 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的审核结果。 术语 8 图 1 — 1 审核证据、审核准则、审核发现和审核结论 之间的关系图 9 审核的原则 与审核员有关的原则 a) 道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本 的。 b) 公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审 核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在 审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委 托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力 是一个重要的因素。 10 审核的原则 与审核本身有关的原则 a. “ 独立性”原则 保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观 性的基础。这一原则要求实施审核活动的审核员应独立于 受审核的活动（即与被审核的活动无直接责任关系） 。 b. “ 基于证据的方法”原则 在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出 可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据应是客 观存在的、可证实的 11 审核员的能力 ? GB ／ T1901l-2003 标准中 3.14 给出了“能力”的 定义：“经证实的个人素质以及经证实的应用知 识和技能的本领”。 ? 从以上定义可知，能力是需要证实的，能力包 括了“个人素质”和“应用知识和技能的本领” 两个方面的内容。 ? 审核员的能力体现在可以证实的个人素质和对 知识和技能的应用能力。审核员应具备的知识和 技能可以通过适当的教育、工作经历、审核员培 训和审核经历获得。审核员可以通过持续专业发 展和不断地参加审核来发展、保持和提高能力。 12 审核员能力 ? 审核员应当具备个人素质，使其能够按照审核原则进行工 作。审核员的个人素质包括： -- 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； -- 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； -- 善于交往，即灵活地与人交往； -- 善于观察，即主动地认识过程活动； -- 有感知力，即能本能地了解和理解过程； -- 适应力强，即容易适应不同情况； -- 坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈； -- 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； -- 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 13 审核员能力 成功地完成培训课程的学员应有的知识和技能 ： 1 明确审核员的职责 2 理解 GB/T 19011 标准