（生产管理知识）工业生产许可证质量管理文件汇编.pdf

（生产管理知识）工业生 产许可证质量管理文件汇 编 目录 一、质量管理职责 1.1 颁布 ________________________________________________4 1.2 质量管理负责人任命书__________________________________5 1.3 质量管理机构设置______________________________________7 1.4 检验人员授权表_______________________________________9 1.5 公司组织机构图_______________________________________10 1.6 质量方针和质量目标___________________________________11 1.7 管理部门责及权限_____________________________________13 1.8 各级人员岗位职责与权限_______________________________16 1.9 质量管理制度考核记录表_______________________________19 1.10 企业质量职责分配表__________________________________26 二、生产资源提供 2.1 生产设备维护保养制度________________________________27 2.2 检验试验测量设备管理制度____________________________30 2.3 检验测量设备周期检定计划_____________________________33 三、人力资源要求 3.1 各岗位人员要求_____________________________________34 3.2 员工培训管理制度____________________________________35 四、技术文件管理 4.1 技术文件管理制度____________________________________38 4.2 质量记录控制程序____________________________________42 五、过程质量管理 5.1 采购质量控制制度____________________________________44 5.2 采购产品检验（验证）规定_____________________________47 5.3 供方业绩评定准则____________________________________48 5.4 工艺管理制度________________________________________49 5.5 工艺管理考核办法____________________________________51 5.6 工艺管理考核表______________________________________52 5.7 关键质量控制点操作控制要求__________________________53 5.8 关键质量控制点操作规程______________________________55 5.9 不合格品管理规定____________________________________56 5.10 不合格品控制流程图_________________________________57 5.11 工业用乙腈的储存运输管理规定________________________59 5.12 纠正预防措施管理程序________________________________60 5.13 销售管理制度________________________________________62 六、产品质量检验 6.1 质量检验管理制度____________________________________64 6.2 检验试验测量设备管理制度____________________________67 6.3 包装和标识规定______________________________________70 6.4 化验室工作制度______________________________________72 6.5 化验室工作人员岗位责任制____________________________72 6.6 化验室环境安全规定____________________