全球各国医用口罩标准对比.pdf

附表 医用口罩标准对比 1-4 中国标准 欧盟标准 美国标准 医 用 口罩 主要指标 医用防护口罩 医用外科口罩 医用口罩 医用面罩用材料性能 GB 19083 YY 0469 EN 14683 ASTM F2100 1 级：≥ 95% 注：细菌过滤效率 1 级≥95%， 非 油 性 颗 ≥30% （注：细菌过 增加：细菌过滤效率 TypeI ≥95%，Type 粒 物 过 滤 滤效率 BFE：不小于 2 级：≥ 99% II 、IIR ≥98% 2 级和 3 级≥98% 效率等 95%） 3 级：≥ 99.97% 细菌菌落总数≤ 200 细菌菌落总数≤ 100 微生物 等，真菌菌落总数≤ 微生物清洁度≤ 30 cfu/g 未见明确规定 等，真菌不得检出 100 2mL合成血液以 1 级≥ 10.7kPa 合 成 血 穿 2mL合成血液以 Type I 和 II 无要求； Type IIR:2mL 合成 16kPa 压力下不渗 透 10.7kPa 压力下不渗透 血液 16kPa压力下不渗透 透 2 级≥ 16kPa 3 级≥21.3kPa 密合性 应提供良好的密合性 未见明确规定 未见明确规定 未见明确规定 呼吸阀 不允许 没有 不允许 不适用