全球各国呼吸机标准对比.pdf

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附表 1-2 呼吸机标准对比 国内 国际/美国 /欧盟 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第 1 部分:基本安全 呼吸机 ISO 80601-2-12 (国际/美国) /BS EN ISO 和基本性能的通用要求 主要指标 YY0042-2007 80601-2-12 (欧盟) GB 9706.212 (9706.28)-2020 高频喷射呼吸机 医用电气设备第 2-12 部分:重症监护呼吸 医用电气设备 第 2-12 部分:重症 机基本安全和基本性能的特殊要求 护理呼吸机的基本安全和基本性能 专用要求 环境温度: 5℃~40℃; 环境湿度:不大于 80%; 工 作 环 境 要 额定输入压力:大于 350kPa; 求 电源:交流或交流、直流两用 - - 交流: AC220V± 22V 50Hz±1Hz 直流:应注明直流电压、电池规格 呼吸频率范围: 10 次/min~150 次/min , 呼吸频率 - 允差 ±10%。 吸 呼 相 时 间 吸呼相时间比范围: 至少 1:1~1:3,并 - 应符合 ISO 19223:2019, 3.4.19的规定 比 可以设置反比,允差 ±15%。 呼吸频率 20 次/min ,吸呼相时间比 1:2, 工作压力 50kPa,驱动压力 100kPa,潮 气量 ≥300ml/次; 呼吸频率 60 次/min ,吸呼相时间比 1:2, 工作压力 40kPa,驱动压力 100kPa,潮 气量 ≥200ml/次; 潮气量 - - 呼吸频率 150 次/min ,吸呼相时间比 1:2,工作压力 30kPa,驱动压力 100kPa, 潮气量 ≥20ml/次; 呼吸频率 20 次/min ,吸呼相时间比 1:2, 工作压力 140kPa,驱动压力 250kPa, 潮气量 ≥1000ml/次。 对于预期传输通气量 300mL 的呼 对于预期传输通气量 300m

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