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文 件 名 称
原辅料验收标准管理规程
文 件 编 号
ZL-SMP-010-R00
页 次
共 NUMPAGES 2页 第 PAGE 2页
****生物工程有限公司文件
文件名称：原辅料验收管理制度
页 次： 共1页 第1页
编订依据：《****品生产规范》
文件编号：ZL-SMP-010-R00
1、目 的：建立物料验收管理的标准规程
2、范 围：所有进厂原辅材料
3、责任者：仓库保管员、QC员、质保部部长、物流部部长。
4、内 容：
4.1 初验
4.1.1收物料
4.1.1.1 进厂的物料（包括化学原料、辅料、包材）应尽量使用封闭货车运输。如未用封闭货车则应用苫布将其覆盖严密。
4.1.1.2 进厂的物料必须有包装（固体辅料必须有双层袋包装），每个外包装上应有明显的标记，标明品名、数量、产地、规格、批号、质检报告书、并附有出厂合格证。液体辅料的容器封口要严密，无溢出或泄露。
4.1.1.3 进厂的物料须核对品名、件数。原料的每件重量应与送货凭单和订货合同一致。辅料则具有药用质量标准，如没有药用质量标准应符合药用规定的含量标准并配有相应的企业内控标准和出厂检验报告书。
4.1.1.4 进厂物料外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。。
4.1.1.5 对于碰震易碎的包装材料的外包装箱，应印有包装储运标志。
4.2 清洁：
4.2.1 物料在入库前需清洁外包装。
4.2.2清洁后的物料应置于垫仓板上。
4.3 编码
4.3.1 所有进厂的原料、辅料及包装材料应根据《物料分类编码标准管理规程》进行编码。
4.4 请验、取样
4.4.1 经过初验、清洁、编码的物料要及时填写“请验单”，通知质保部，由QA抽取样品。
4.5 入库
4.5.1 原料药、辅料、包装材料应分库按类别分别码放，并悬挂黄色“待验”标示牌。
4.5.2 入库物料要实行定置管理，合格、待验货位应严格分开，并分别用绿、黄色标志标明。
4.5.3 建立“物料货位卡”和“进厂物料总帐“。
4.5.3.1 原辅料及包装材料应设货位卡。
4.5.4 货物的码放按规定的地距、墙距、顶距、垛距、灯距执行。
4.5.5经检验合格的物料由仓库保管员取下黄色“待验”标示牌，悬挂绿色“合格”标示牌。
4.5.6经检验不合格的物料由仓库管理员放入不合格品库，按不合格品处理。
4.6 拒收
4.6.1 物料与收货凭单及订货合同项目不符，未经质量体系评估批准的供货单位所供物料应拒收。
4.6.2 物料的外包装无明显标记、难于区分的应拒收。
4.6.3 包装破损严重、引起物料污染的应拒收。
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