002体外诊断试剂运输管理制度.docVIP

海南银盛药业有限公司 题目 业务经营质量管理制度 文件编号 MI-SM-002-00 页 数 PAGE 2 / 2 海南兴康源医疗器械有限公司 体外诊断试剂运输管理制度 颁发部门：质量管理部 编号： MI-SM-002-00 页数： PAGE 1 / 1 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、储运部、业务部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的：确保运输过程中体外诊断试剂的质量 范围：体外诊断试剂运输全过程 职责：质量管理部、业务部对本制度的实施负责 规程： 体外诊断试剂搬运、装卸时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照体外诊断试剂外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 零货、散货包装时，根据体外诊断试剂重量、体积不同采用相对应符合规定的体外诊断试剂专用包装箱，整齐码放，填塞体外诊断试剂包装专用缓冲泡沫，包装应严密牢固，用专用包装带打包固定密封。外包装上明显标示相关注意事项。如：防潮、防压、易碎。 对有温度要求的体外诊断试剂的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施，根据药品运输路程远近与运输时间长短分别采取不同运输方式。 体外诊断试剂运输时，应针对运送体外诊断试剂的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止体外诊断试剂的破损和混淆。采用铁路货车运输方式的货物，无论何种货物，一律在包装箱内衬垫缓冲泡沫加倍牢固包装，防止运送途中包装破损。在运送过程中，因装运不当造成的损失，由储运人员自负。