014危险品管理规程.docVIP

陕西富捷药业有限公司GMP文件—管理规程 题 目 危险品管理规程 编号版本号 SMP-WL-014-01 颁发部门 质量管理部 页 码 2/2 PAGE 陕西富捷药业有限公司GMP文件—管理规程 题 目 危险品管理规程 编号版本号 SMP-WL-014-01 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 编订依据 《药品生产质量管理规范》2010年版 生效日期 颁发部门 质量管理部 页 码 1/2 分发部门 制作份数 变更历史 原文件编码：SOP-MS-118-03 变更原因 新建车间 目的：建立一个易燃、易爆、危险品的管理制度，保证危险品的贮存、使用安全地进行。 范围：适用于本公司所使用的易燃、易爆品及其它危险品。 职责：制造部、物控部、QA检查员对本SOP的执行负责。 正文: 1.购：易燃、易爆、危险品的采购除必须遵循S0P-MS-103-00规定外，还应严格遵守下列规定： 1.1.须由物控部指定的专门采购人员进行采购，并持公司开具的易燃、易爆、危险品采购证明，必要时应向政府有关部门申请采购许可证。 1.2.燃、易爆、危险品采购必须在国家指定许可经营的，并具备严格的安全保障措施的商家购进。严禁向非法经营者采购，违者由批准人、执行人负由此造成的一切后果。 1.3.燃、易爆、危险品采购必须限额采购，并向审批领导特别注明为危险品，并按审批的日期严格执行，不得随意改变购进日期。 2.输：易燃、易爆、危险品的运输，原则上由供货厂家负责，并要求供货厂家提供安全的运输盛装容器。如需本公司负责运输的，物控部门应特别向总经理室报告，并将相关运输情况向QA提供详细的报告，由QA专人审批签字。 3.运：易燃、易爆、危险品的装卸、搬运必须小心轻放。装卸前由危险品库保管员向搬运工及相关到场人员说明有关注意事项，并负责检查安全措施是否符合要求。 4.收：按正常的验收程序外，应注意检查盛装容器的完整性。如有泄漏，应及时更换，少量剧毒的危险品应精密称量。 5.存： 5.1.燃、易爆、危险品必须严格按危险品说明书注明的贮存条件存放，贮存 条件未能达到的应拒绝入库存放。 5.2.险品库必须具备严格的消防措施和完善的消防设施，并悬挂在明显的位置。由物控部每周派人进行检查，保证能正常使用。 5.3.入危险品库和接触危险品人员严禁携带火种、香烟及其它易产生火种的 物品。 5.4.产用危险品和非生产用危险品必须严格隔离存放，并有明显的标记，执行严格核对制度。 6.放：除按正常的物料发放规定外，危险品发放应使用专用的容器，必须有两人以上领取。 易燃易爆化学药品领用单 编号：SMP-WL-014-01-F1 品 名 批 号 数 量 用 途 领用人 保管人 QA人员 领用日期