非无菌化学原料药多功能车间设计4.docxVIP

PAGE 1 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章 总论 1 1.1设计规模 1 1.2设计思路 1 1.3 工艺分析与控制 2 1.4多功能生产设计 6 1.5 工艺计算 7 1.6车间设计 9 1.7防爆与安全 9 1.8车间设备布置与安装说明 10 1.9 人流物流走向 10 1.10经济型评价 11 1.11 环境与保护 11 .第二章 厂址选择 15 2.1制药厂厂址的原则 16 2.2 选址 16 第三章 硫辛酸工艺流程设计 18 3.1工艺流程说明 19 3.2工艺流程框图 19 3.3生产工艺操作时间方案 19 3.4生产工艺的方案设计及评价 28 3.5物料衡算框图 39 3.6硫辛酸年消耗量 39 3.7热力学及能量衡算 39 第四章 依非韦仑的工艺流程设计 51 4.1化学反应方程式 51 4.2 工艺流程框图 51 4.3生产工艺操作时间方案 54 4.3.1依非韦伦反应升温计算 55 4.3.2依非韦伦减压浓缩时间计算 55 4.3.3依非韦伦真空干燥时间计算 56 4.4生产工艺的方案设计及评价 57 4.5物料衡算框图 62 4.6依非韦伦年消耗量 62 4.7热力学及能量衡算 62 第五章 缬沙坦的工艺流程 64 5.1化学反应方程式 64 5.2工艺操作流程 64 5.3工艺操作时间确定 66 5.3.1缬沙坦的氢化加成升温计算 67 5.3.2缬沙坦减压浓缩时间计算 68 5.4 生产工艺的方案设计及评价 69 5.5物料流程图 75 5.6缬沙坦年消耗量 75 第六章 多功能车间工艺确定 84 6.1多功能车间工艺设计原则 84 6.2 工艺流程图 84 6.3 组合方案 89 6.3.1市场调研 89 第七章 主要设备及管道选型 96 7.1 设备及管道选型的基本步骤 96 7.1.1设备选型的依据 96 7.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 96 7.1.3 设备选型说明 97 7.1.4 管道选型的依据及说明 97 7.2 主要设备及管道选型 97 7.2.1基本原则 97 7.2.2设备选型计算 98 7.3管道选择与设计 98 7.3.1管道材料选择的一般原则 98 7.3.2管道材料的介绍 99 7.3.3管径计算 99 7.3.4管道布置 107 7.3.5管道设计 107 7.3.6管道的阀门选择 107 7.3.6管道布置设计 110 7.3.7施工、操作及维修 112 7.3.8安全生产 112 7.3.9单元设备的管道布置 113 7.4主要设备选型 115 第八章 车间布置及设计 116 8.1车间布局 117 8.1.1 车间布局的基本任务 117 8.1.2 车间设计参照标准 117 8.1.3 车间设计基本要求 117 8.1.4 车间平面布置 119 8.2 厂房防爆设计 123 8.3 车间生产技术要求 127 8.3.1 生产准备阶段管理 127 8.3.2生产过程技术管理 127 8.3.3生产批号的管理 128 8.3.4不合格品的管理 129 8.3.5工艺用水管理 129 8.3.6卫生管理 129 8.3.7工作服管理 130 8.3.8使用设备管理 130 8.4 物流规划 131 8.4.1物料规划原则 131 8.4.2物流走向说明 132 8.5人流规划 132 8.5.1 人流规划原则 132 8.5.2 人流走向说明 133 第九章 公用系统 134 9.1 电力消耗及供应 134 9.1.1 设计依据 134 9.1.2 电力供应规格 134 9.1.3 全车间电力消耗 135 9.1.4 防雷接地设计 135 9.2 供水与排水 136 9.2.1设计规格和依据 136 9.2.2供水规格和消耗 137 9.2.3供水 137 9.2.4排水 138 9.3 公用气系统 140 9.3.1工业蒸汽 140 9.3.2压缩空气 140 9.3.3无菌氮气系