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化学原料药多功能车间设计说明书概述
(一)产品组合方案
产品名称 生产时间 每批产量/kg 年批次 年产量/t
硫辛酸 107 天 287.36 87 25
依非韦伦 121 天 277.78 90 25
缬沙坦 72 天 431.03 58 25
(二)工艺流程设计简介
根据多功能原料药生产工艺流程设计原则,以合成路线最长的依非韦伦的合成
路线为主线,结合硫辛酸、缬沙坦合成过程的特性部分,进行功能模块化分区,设
计同时满足三种产品生产需要的工艺流程。
(三)车间布置设计简介
最终生产厂房为L型厂房,分为一般生产车间、精烘包车间和辅助车间。一般
生产车间的危险性类别为甲类,建筑耐火等级为一级,长24m,宽19m。精烘包车
间洁净区的洁净级别为D级,长30m。宽21m。精烘包车间上部设置二层作为辅助
生产区,主要是一些公共工程系统间。
(四)设计亮点
1、产品组合方面:
根据三种产品收率,批生产周期的不同,合理调整产品组合方案,达到最优。
2、排班安排方面:
1 合理分配各设备生产时间,间歇投料生产,部分设备实现套用,减少设备
使用数量;
2 排班工作每周留出一天进行清场,对所有厂区内的生产设备进行大清洗,
保证安全卫生。
3、工艺方面:
1 以依非韦伦为主线,整合硫辛酸、缬沙坦的特性部分,同时满足三种产品
生产需要;
2 在物料转移时,大量采用重力自流,真空吸料,空压等方式进行物料转移,
较少使用泵送,减少了厂区内的危险性和能源消耗;
1
3 将精制部分的脱色和脱碳过滤放在一般生产区,将固体物料的转移转化为
液体物料的管道输送,减少了污染,避免了固体物料从一般生产区到洁净区的物料
清洁问题;
4 冷热水切换过程中的热水通过回路进入中间储罐返回循环系统,不是直接
排放,节约能源;
5 设计了循环水和冷冻水两套冷却系统和两套加热系统,根据需要选择不同
冷媒热媒,降低能耗。
6 根据 “3R”原则,对生产中的有机溶媒、干燥剂、脱色剂等设计了回收处
理工序,降低了污染,减少了成本,提高了效益。
4、设备选型方面:
1 采用四合一机等多功能设备,一套设备完成多道反应工序,大大节约了设
备数量和厂房面积;
2 设备公用程度高,数量少;
3 实行功能模块化的设备选型原则,进行合理的生产区域划分。
5、车间布置方面;
1 整体车间平面采用L型布置,有利于区域的防爆和人员的安全疏散。
2 一般生产区架设钢平台和洁净区内结晶车间层顶局部抬高,充分利用了厂
区的空间,实现重力自流运输物料。
3 按照GMP要求设置精烘包的人员的人净设施,精烘包与合成区的人员分开
进入各自的生产岗位,减少人员的交叉污染,保障了卫生安全。
4 在设备布置方面,釜式设备呈轴线排列,方便工人工作,布局整齐美观,
节省建筑材料。
6、其他:
设计了详尽的安全、环保、操作措施,保障厂区内的正常生产。
以上为我们的主要设计内容,详见说明书。
2
目录
1 设计依据及设计原则 1
1.1 设计依据 1
1.1.1 设计规范及设计标准 1
1.1.2 主要文件 2
1.1.3 设计技术资料 2
1.2 设计原则 9
1.2.1 总体设计思路 9
1.2.2 工艺流程设计原则 11
1.2.3 设备选型设计原则 12
1.2.4 平面布置设计原则
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