化学原料药多功能车间工程项目设计.pdf

第四届 “国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛 目 录 第一章 总论 1 1.1 项目概述 1 1.2 设计依据 1 1.3 设计原则 1 1.4 设计基础2 1.4.1 产品名称与生产规模2 1.4.2 工艺路线2 1.5 产品概述2 1.5.1 硫辛酸简介3 1.5.2 依非韦伦简介4 1.5.3 缬沙坦简介5 1.6 产品组合方案6 1.7 药厂选址6 1.7.1 选址原则6 1.7.2 厂址选择7 第二章 工艺说明 10 2.1 概述 10 2.2 硫辛酸工艺说明 10 2.2.1 生产方法 10 2.2.2 工艺流程叙述 12 2.3 依非韦伦工艺说明 17 2.3.1 生产方法 17 2.3.2 工艺流程叙述20 2.4 缬沙坦工艺说明27 2.4.1 生产方法27 2.4.2 工艺流程叙述29 第三章 生产制度34 3.1 生产装置年工作时间34 3.2 生产班制34 3.2.1 硫辛酸生产班制34 3.2.2 依非韦伦生产班制35 3.2.3 缬沙坦生产班制36 3.3 生产方式37 3.4 部门责任37 3.5 生产人员安排38 3.6 人员管理38 3.6.1 人员培训38 3.6.2 人员卫生39 3.6.3 人员监测计划39 3.6.4 人员素质39 第四章 物料衡算与热量平衡计算40 第四届 “国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛 4.1 物料衡算40 4.1.1 概述40 4.1.2 物料衡算的基础40 4.1.3 物料衡算的基准40 4.1.4 生产计划41 4.1.5 物料衡算过程41 4.2 热量衡算57 4.2.1 计算依据57 4.2.2 生产硫辛酸时各单元操作时间预算 58 4.2.3 生产依非韦伦时各单元操作时间预算 61 4.2.4 生产缬沙坦时各单元操作时间预算 62 第五章 主要工艺设备选型65 5.1 概述 65 5.1.1 目的和意义65 5.1.2 制药设备类型65 5.1.3.设备选型的基本要求65 5.1.4.设备选型的主要依据及设计原则 65 5.2 主要生产设备选型66 5.2.1 称量设备66 5.2.2 配液设备68 5.2.3 离心机70 5.2.4 过滤设备73 5.2.5 流体输送设备76 5.2.6 储存设备80 5.2.7 真空干燥设备82