化学原料药多功能车间工程项目设计3.docVIP

PAGE I PAGE I 目录 TOC \o 1-3 \h \u 目录 I 第1章 设计依据及设计规模 1 1.1. 项目概述 1 *硫辛酸 1 1.1.1. 研究进展 2 1.1.2. 以己二酸为起始原料的合成方法。 2 1.1.3. 环己酮及其衍生物合成法 2 1.1.4. 其它合成方法 4 1.1.5. 生产能力 6 *依非韦伦 6 1.2. 依非韦伦的概述 6 1.2.1. 研究进展 6 1.2.2. 化学拆分法 7 1.2.3. 不对称合成法 8 *缬沙坦 12 1.2.4. 背景 12 1.2.5. 研究进展 13 第2章 工艺说明 15 2.1. 生产方法： 15 2.2. 设计规模 15 2.3. 工艺路线 15 2.4. 工艺特点 16 2.5. 工艺流程详细 16 2.5.1. 原料储存 16 2.5.2. ，进料准备 18 *硫辛酸 18 2.5.3. 反应 20 2.5.4. 产物的分离 31 2.5.5. 产物的精制 32 2.5.6. 产品的包装 34 2.5.7. 物料输送方法 35 第3章 生产制度 38 3.1. 生产时间 38 3.2. 员工培训 39 3.2.1. 工人、技术人员和生产管理人员来源 39 3.2.2. 人员培训规划 39 第4章 物料衡算 40 4.1. 物料平衡 40 4.1.1. 物料衡算目的 40 4.1.2. 物料衡算意义 40 4.1.3. 物料衡算原则 40 4.1.4. 物料衡算 41 4.2. 能量平衡 48 4.2.1. 能量衡算目的 48 4.2.2. 能量衡算意义 48 4.2.3. 能量衡算原理 49 4.2.4. 能量衡算 49 第5章 主要工艺设备选择 58 5.1. 装置的选型依据 58 5.2. 反应釜选型依据 58 i. 反应釜 59 5.3. 换热器 61 5.4. 固液分离设备 61 ii. 压滤器 63 iii. 离心机 65 5.5. 干燥设备 65 iv. 真空干燥器 66 5.6. 贮罐 67 v. 混合罐 68 vi. 储罐 69 5.7. 泵类 70 5.8. 其它设备 71 vii. 浓缩结晶釜 71 viii. 脱色釜 72 ix. 减压浓缩釜 73 x. 粉碎机 73 xi. 萃取塔 74 xii. 计量罐不锈钢立式 75 第6章 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量 76 6.1. 主要原辅材料的消耗量； 76 6.1.1. 硫辛酸 76 6.1.2. 依非韦伦 78 6.1.3. 缬沙坦 80 第7章 布置 82 7.1. 设计依据 82 7.2. 车间布置 83 第8章 行政法规执行措施 88 8.1. 消防设计措施； 88 8.1.1. 标准 88 8.1.2. 消防建设 89 8.1.3. 厂房防火防爆 89 8.1.4. 储罐区防火防爆 90 8.1.5. 消防系统 91 8.1.6. 日常消防管理 93 8.2. 环境保护措施； 94 8.2.1. 计依据及说明 94 8.2.2. 主要污染物、污染源分析以及处理 96 8.2.3. 生态 98 8.2.4. 厂内绿化 98 8.3. 劳动安全卫生措施； 99 8.3.1. 编制依据及设计采用的标准规范 99 8.3.2. 生产过程中职业危害因素分析 100 8.3.3. 职业危害因素的防范与管理 103 8.4. 节能措施； 108 8.4.1. 设计说明 108 8.4.2. 节水 109 第9章 GMP 专篇 112 9.1. 洁净区划分和空气洁净等级说明 112 9.1.1. 制药洁净车间布置要求 112 9.1.2. 空气洁净度和级别 113 9.1.3. 我国的洁净室的标准 114 9.2. 车间人物流设施说明； 116 9.2.1. 设备 116 9.2.2. 物料 116 9.2.3. 质量控制 118 9.2.4. 机构与人员 118 9.3. .空调系统设置、除尘及局部排风说明； 120