非无菌化学原料药多功能车间设计1.pdfVIP

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2020-08-17 发布于浙江
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非无菌化学原料药多功能车间设计1.pdf

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目录目录 1 1 设计依据及设计基础3 1.1 设计任务书3 1.2 设计说明书内容深度要求4 1.3 国家建设工程设计相关标准、规范6 1.4 设计中使用的基础数据7 1.5 设计原则9 1.6 依据内容 10 1.7 生产能力和产品方案 10 1.8 组合方案 10 2 工艺说明 13 2.1 工艺路线的概括性描述 13 2.2 工艺特点介绍 13 2.3 工艺方框流程图 14 2.4 工艺路线的详细描述21 2.4 工艺设备一览表42 2.5 工艺管道及仪表流程图（PID ）42 3 生产制度43 4 物料衡算与热量衡算44 4.1 物料衡算44 4.2 热量衡算44 5 主要工艺设备选择45 5.1 设备选择与计算的原则及内容45 5.2 设备选择与计算46 5.3 管道选择62 6 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量68 6.1 主要原辅材料消耗量68 6.2 公用工程的消耗量69 1 上海工程技术大学-夏之火队初步设计说明书 7 布置72 7.1 全厂总工艺流程72 7.1.1 建厂条件和厂址方案72 7.2 多功能车间设计依据74 7.3 车间布置74 7.4 多功能原料药车间平面布置图79 8 行政法规执行措施80 8.1 消防设计措施80 8.2 环境保护83 8.3 劳动安全卫生86 8.4 节能92 9 GMP 专篇95 9.1 洁净区域划分和空气洁净等级说明95 9.2 车间人物流设施说明95 9.3 空调系统设置、除尘及局部排风说明95 9.4 净化装修说明97 9.5 现场标识管理98 9.6 工艺备选设型说明98 9.7 公用工程设施符合GMP 要求的说明 100 10 存在问题及建议 102 11 参考文献 103 12 附录 105 2 上海工程技术大学-夏之火队初步设计说明书 1 设计依据及设计基础根据设计任务书及设计说明书内容深度要求，参考国家建设工程设计相关标准规范，文献资料并以其为依据，拟定基本原则，计算出生产能力，设计产品方案和组合方案。 1.1 设计任务书 1.1.1 设计题目及理念 1. 化学原料药多功能车间设计。 2. 遵从安全、环保并重，经济效益最大化的基本原则。 1.1.2 设计基础条件 1.1.2.1 产品名称及设计规模表 1-1-2-1-1 产品名称及规模设计规模序号产品名称含量(%) 包装规格其他（t/a ）纸板桶 1 硫辛酸 25 99.5 非无菌原料药 25kg/桶纸板桶 2 依非韦伦 25 99.5 非无菌原料药 25kg/桶