第六章中药饮片的质量控制与养护第二节中药饮片的质量控制 [兼容模式].pdf

第二节 中药饮片的质量控制 中药饮片的质量检验 中药饮片的质量管理 一、中药饮片的质量检验 1．质量检验人员(QC)的配备 具备相关的理论知识 掌握相关的饮片标准 熟悉检验操作方法与仪器 具有一定的经验鉴别能力 2 ．主要检验仪器和设施的配置 3 ．制定企业质量标准和检验操作规程 质量标准包括 ：中药、辅料、包装材料等标准 检测操作规程 ：是在质标的基础上 ，用以规定检验操作的 通用性文件和管理办法 一、中药饮片的质量检验 4．质量检验与留样观察 常温留样室 （0-30℃） 阴凉留样室 （25 ℃ 以内） 5．建立标本室 收集正品、伪品、地区习用品 ，以便检验时对照。 二、中药饮片的质量管理 1．审核与评估 审核供应商的各类 《许可证》 对物料、工序、人员、设备、场地、容器等进行监控、 管理。 对饮片出厂前进行审核 。 2 ．不合格品的处理 不合格品不得销售，不得内部处理，应销毁处理。 3 ．毒性中药的监控与管理 全程监控