PRP新技术新项目审批表.pdf

医院 新技术新项目审批表 项 目 名 称： PRP治疗膝骨关节炎的临床研究 申 请 科 室： 创伤关节科 申 请 时 间： 2014 年 12 月 23 日 批 准 时 间： 年 月 日 组织鉴定单位： 医务科 批 准 单 位： 医院技术管理委员会 医院 目的与意义（可另附页） 膝骨关节炎 是一种慢性 关节疾病 ，它的主要改变是关节软骨面的退行性变和继发性的骨 质增生 , 尤其是关节软骨的老化。其发病因素较多，与：高龄、供应关节的血流减少导致关 节软骨细胞的功能和软骨性质改变、对细胞因子和生长因子的应答改变、慢性劳损、肥胖、 骨质疏松、外伤和力学的改变、遗传因素等均有关系。目前国内有 20%的老年人遭受此病的 煎熬，由于病人思想观念和经济差的原因只有 %的膝关节退变的病人可行关节置换，剩余的 病人因病致残， 生活质量 严重下降。 骨关节炎的治疗可分为手术治疗（四期及部分三期病人）和 保守治疗 ( 所有病人 ) 。保 守治疗包括理疗、 药物、 注射疗法和中医中药治疗等。 关节腔内注射目前常用药物大体包括 激素、 玻璃酸钠两大类。 激素注射可以显著改善症状，但会加速关节退变， 不建议使用第三 次；玻璃酸钠广泛应用， 有一定的症状缓解率， 但必威体育精装版的询证医学没有明显的证据支持其对 骨关节炎的治疗有效， 必威体育精装版的 《2013年骨关节炎治疗指南》 全球范围内不推荐玻璃酸钠作为 关节腔内注射的治疗。 有没有一种安全有效地关节腔注射剂来修复关节软骨、 改善关节无菌 炎症反应，改善膝骨关节炎症状呢？目前业界的焦点集中于富血小板血浆（ PRP）。 PRP 是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩液， 含有高浓度的血小板， 白细 胞和纤维蛋白。其有利于膝骨关节炎的治疗机理可能为： 1、血小板经活化后释放许多功效 强大的生长因子，包括 PDGF，TGF，IGF，VEGF和EGF等 30余种，可修复骨节软骨，增加局部 供血， 改善局部对生长因子和细胞因子的应答； 2 、PRP含有抗炎因子，在机体的无菌炎症反 应过程中起调节作用。 3、 PRP中包含 3种血液中的粘附因子：纤维蛋白、纤连蛋白和玻连蛋 白。纤维蛋白能在局部构建组织修复所需的三维结构， 包裹血小板和白细胞， 防止它们流失， 为修复细胞的爬行提供支架， 能促进和加速骨组织与软组织的修复。 4. 其具有诱导作用， 通 过自分泌旁分泌等方式，诱导局部生长因子释放，持续促进伤口愈合，在应用 6周后局部测 定生长因子其浓度约为正常值 2倍左右。 PRP为完全自体性，制备过程全程无菌，不存在毒副作用，应用后可能促进软骨修复， 减轻局部炎症反应， 改善症状及膝关节功能， 阻止或延缓病情进展，改善生活质量，有极高 的临床意义和社会意义。 主要内容与技术关键点（可另附页） 1 研究对象及方法 研究对象：膝关节骨关节炎的患者。 入组标准 （1） 年龄 18 岁-65 岁，性别不限。 （2 ） 符合 2009 年美国风湿病学会制定的骨关节炎诊断标准；