制药项目二期工程扩建-高端药品研制及产业化项目（普通类口服固体制剂车间）环评报告.docx

建设项目环境影响报告表 项目名称： 齐鲁制药（海南）有限公司制药项目二期工程扩建-高端药品研制及产业化项目（普通类口服固体制剂车间） 建设单位(盖章)：齐鲁制药（海南）有限公司 编制日期：2017年4月21日 国家环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3．行业类别——按国标填写。 4．总投资——指项目投资总额。 5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6．结论与建议——给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 齐鲁制药（海南）有限公司制药项目二期工程扩建-高端药品研制及产业化项目（普通类口服固体制剂车间） 建设单位 齐鲁制药（海南）有限公司 法人代表 联 系 人 通讯地址 海口市国家高新区南海大道273号-A 联系电话 0898- 传 真 邮政编码 570314 建设地点 齐鲁制药有限公司厂区二期项目已建的普通口服固体制剂车间内 立项审批部门 批准文号 建设性质 扩建 行业类别 医药制造业C-27 占地面积 3424㎡ 绿化面积 总投资（万元） 1600 环保投资（万元） 100 环保投资占总投资比例 6.25% 评价经费 预计投产日期 2017年10月 工程内容及规模： 1、项目内容及规模 （1）项目背景介绍 齐鲁制药（海南）有限公司是中国大型综合现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属公司之一。公司建于2005年，占地面积达12万平方米，共投资10亿多，定位于齐鲁制药集团的“出口制剂生产基地”，主要从事心脑血管类、抗肿瘤类等附加值高、市场前景好的高新技术产品的研制、生产和销售。齐鲁制药（海南）有限公司制药项目分一期、二期及二期扩建工程建设，一期、二期项目、二期扩建工程均已做环评（琼土环资监表字[2006]33号、海环审字[2009]103号、海环审[2013]57号）。一期工程全部建设投产并于2007年完成验收（市土环资[2007]170号），二期工程中水针剂及固体制剂车间建设投产并于2014年完成验收（海环审[2014]719号）；二期扩建工程中综合楼已完成验收（海环审[2017]36号），见附件一~附件六。目前二期工程中的普通类冻干粉车间、二期扩建工程中的研发中心楼主体工程已完工，尚未进行设备安装及投产。 本次扩建项目位于海口市国家高新区南海大道273号-A，齐鲁制药有限公司厂区二期项目地块内。其地理坐标为：N：19°59＇55.27＂E：110°15＇09.31＂-N：20°0＇06.72＂E：110°15＇26.29＂。由于市场需求增大，为扩大生产规模，齐鲁制药有限公司拟在二期西南侧普通口服车间内进行产能扩建，本次扩建的高端药品研制及产业化项目（普通类口服固体制剂车间）建设内容主要为：拟在口服车间扩建一条生产线，增加普通口服片剂2亿粒。原普通口服车间已预留新增生产线位置，车间占地面积为3424㎡。 齐鲁制药有限公司厂区地理位置交通便利，位于海口市国家高新区南海大道273号-A（详见附图1-项目地理位置图及附图2厂区平面分布图），占地面积为44155.8m2。齐鲁制药项目（一、二期）用地呈“倒T型”，南侧厂界临南海大道，东侧厂界临科技大道，西侧厂界临港澳大道，项目东北侧为向荣村物流，西北侧隔黄河路为中宝制药用地，北侧为兴国路。见附图1地理位置图。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，本项目应进行环境影响评价。依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015），本项目属“M 医药”第2项“单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位齐鲁制药（海南）有限公司的委托，北京尚世环境科技有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。 （2）二期工程生产规模介绍 齐鲁制药二期用地范围内设计生产规模（包括二期及二期扩建内容）为：