2020年生物医药市场分析报告.doc

2020年生物医药市场分析报告 2020年8月 内容目录 1. 历史复盘：SARS 在研疫苗封存，H1N1 疫苗快速上市...................................................... 5 1.1. SARS 疫苗：科兴灭活疫苗完成 I 期临床，疫情结束后在研疫苗封存 ......................... 5 1.2. H1N1 疫苗：我国 3 个月完成疫苗研发，国内批签发量达 1.5 亿剂............................. 6 2. 展望新冠：海外疫情持续蔓延，疫苗市场空间广阔............................................................. 8 2.1. 新冠疫情：我国疫情防控措施有力，海外疫情持续反复蔓延...................................... 9 2.2. 新冠疫苗：全球多技术路径快速研发，未来市场空间值得期待.................................11 3. 新冠疫苗：多技术路径齐头并进，疫情防控有望迎来曙光................................................ 15 3.1. 病毒载体疫苗：预存免疫需要重点关注，2 针法有望取得更好效果.......................... 17 3.1.1. Ad5-nCoV：预存免疫与年龄影响体液免疫，未来或将研究 2 针法可行性........ 17 3.1.2. AZD1222：中和抗体与康复期患者相似，预存免疫人群比例极低.................... 22 3.2. mRNA 疫苗：体液免疫超康复期患者，倾向诱导 Th1 型 T 细胞免疫........................ 25 3.2.1. mRNA-1273：体液免疫水平超康复期患者，倾向诱导 Th1 型 CD4 T 细胞免疫26 3.2.2. BNT162b1：体液免疫水平超康复期患者，诱导 Th1 型 CD4/CD8 T 细胞免疫. 30 3.2.3. ARCoV：动物攻毒试验未检测到病毒载量，可室温条件保存 1 周以上............ 37 3.3. DNA 疫苗：疫苗稳定可长期室温保存，INO-4800 免疫应答率达 94%...................... 39 3.3.1. INO-4800：采用细胞电穿孔递送系统，I 期临床整体免疫应答率 94%............. 40 3.3.2. BIDMC：系统评估 6 种 DNA 候选疫苗，靶向 S 蛋白疫苗免疫原性最好.......... 40 3.4. 灭活疫苗：诱导产生强烈体液免疫，未观察到抗体依赖增强.................................... 42 3.4.1. PiCoVacc：中和抗体与康复期患者相似，动物攻毒试验未检测到病毒载量 ..... 43 3.4.2. BBIBP-CorV：中和抗体转阳率达 100%，动物攻毒试验肺部无病毒载量......... 45 3.5. 亚单位疫苗：需利用佐剂提升免疫效果，智飞生物临床前数据良好......................... 46 4. 市场提示.......................................................................................................................... 46 图表目录 图 1：2009-2010 年我国甲型 H1N1 流感疫苗批签发量变化情况（万支）............................... 8 图 2：2008-2014 年华兰疫苗业绩增长情况............................................................................ 8 图 3：中国大陆地区新冠肺炎确诊病例变化趋势（截至 2020 年 7 月 27 日）.......................... 9 图 4：全球（不含中国）新冠肺炎确诊病例变化趋势（截至 2020 年 7 月 27 日）................. 10 图 5：全球新冠疫情未来流行趋势模型预测............................................................................11 图 6：全球临床前阶段新冠疫苗技术路径情况...