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2020年生物医药市场分析报告 2020年8月 内容目录 1. 历史复盘 ：SARS 在研疫苗封存，H1N1 疫苗快速上市 5 1.1. SARS 疫苗 ：科兴灭活疫苗完成 I 期临床，疫情 束后在研疫苗封存 5 1.2. H1N1 疫苗 ：我国3 个月完成疫苗研发，国内批签发量达 1.5 亿剂 6 2. 展望新冠：海外疫情持续蔓延，疫苗市场空间广阔 8 2.1. 新冠疫情：我国疫情防控措施有力，海外疫情持续反复蔓延 9 2.2. 新冠疫苗 ：全球多技术路径快速研发，未来市场空间值得期待11 3. 新冠疫苗 ：多技术路径齐头并进，疫情防控有望迎来曙光 15 3.1. 病毒载体疫苗：预存免疫需要重点关注，2 针法有望取得更好效果 17 3.1.1. Ad5-nCoV ：预存免疫与年龄影响体液免疫，未来或将研究2 针法可行性 17 3.1.2. AZD1222 ：中和抗体与康复期患者相似，预存免疫人群比例极低 22 3.2. mRNA 疫苗：体液免疫超康复期患者，倾向诱导Th1 型T 细胞免疫 25 3.2.1. mRNA-1273 ：体液免疫水平超康复期患者，倾向诱导Th1 型CD4 T 细胞免疫26 3.2.2. BNT162b1 ：体液免疫水平超康复期患者，诱导Th1 型CD4/CD8 T 细胞免疫. 30 3.2.3. ARCoV ：动物攻毒试验未检测到病毒载量，可室温条件保存1 周以上 37 3.3. DNA 疫苗：疫苗稳定可长期室温保存，INO-4800 免疫应答率达94% 39 3.3.1. INO-4800 ：采用细胞电穿孔递送系统，I 期临床整体免疫应答率94% 40 3.3.2. BIDMC ：系统评估6 种DNA 候选疫苗，靶向S 蛋白疫苗免疫原性最好 40 3.4. 灭活疫苗：诱导产生强烈体液免疫，未观察到抗体依赖增强 42 3.4.1. PiCoVacc ：中和抗体与康复期患者相似，动物攻毒试验未检测到病毒载量 43 3.4.2. BBIBP-CorV ：中和抗体转阳率达 100%，动物攻毒试验肺部无病毒载量 45 3.5. 亚单位疫苗 ：需利用佐剂提升免疫效果，智飞生物临床前数据良好 46 4. 市场提示 46 图表目录 图1 ：2009-2010 年我国甲型H1N1 流感疫苗批签发量变化情况 （万支） 8 图2 ：2008-2014 年华兰疫苗业绩增长情况 8 图3 ：中国大陆地区新冠肺炎确诊病例变化趋势（截至2020 年7 月27 日） 9 图4 ：全球（不含中国）新冠肺炎确诊病例变化趋势（截至2020 年7 月27 日） 10 图5 ：全球新冠疫情未来流行趋势模型预测11 图6 ：全球临床前阶段新冠疫苗技术路径情况 12 图7 ：全球临床阶段新冠疫苗技术路径情况 12 图8 ：2019 年全球不同收入标准国家人口数量 （亿人） 15 图9 ：康希诺Ad5-nCoV 的II 期临床抗体滴度数据 19 图10 ：康希诺Ad5-nCoV 的II 期临床特异性T 细胞应答数据 20 图11 ：康希诺Ad5-nCoV 的II 期临床预存免疫亚组特异性T 细胞应答数据 2 1 图12 ：牛津大学ChAdOx 1 nCoV-19 的I/II 期临床S 蛋白特异性抗体数据 23 图13 ：牛津大学ChAdOx 1 nCoV-19 的I/II 期临床新冠活病毒中和抗体数据 23 图14 ：牛津大学ChAdOx 1 nCoV-19 的I/II 期临床特异性T 细胞应答数据 24 图15 ：预存免疫对ChAdOx 1 nCoV-19 诱导S 蛋白抗体水平的影响 24 图16 ：mRNA-1273 的I 期临床S-2P 抗体滴度数据 27 图17 ：mRNA-1273 的I 期临床RBD 抗体滴度数据 27 图18 ：mRNA-1273 的I 期临床假病毒中和抗体滴度数据 27 图19 ：mRNA-1273 的I 期临床活病毒中和抗体滴度数据 27 3 图20 ：mRNA-1273 诱导特异性CD4 T 细胞应答情况（100 μg 组，S1 多肽） 28 图2 1 ：mRNA-1273 诱导特异性CD8 T 细胞应答情况（100 μ