兰索拉唑-新药介绍(1).pptx

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血多中心随机盲法阳性药物平行对照临床试验总结报告;;;;; 研究药物：注射用兰索拉唑； 临床批件号：2005L00786； 参加单位：南京医科大学附属南京第一医院、广西医科大学第一附属医院、南昌大学第一附属医院、青岛市立医院、南京军区南京总医院、兰州军区兰州总医院。;研究目的 ;试验设计 ;入选标准;剔除标准 ;脱落标准 ;中止标准;研究药物规格、批号;研究剂量和疗程 ;合并用药及治疗;疗效判定标准 ;安全性评价;各中心统计病例数;两组病人用药前胃镜检查情况的比较 ;疗效评价 主要疗效指标评价： 治疗后，两组止血时间及止血率显示：FAS数据集分析：止血时间试验组为31.71±18.59小时，对照组为28.25±18.36小时；两组止血率分别为试验组98.18%，对照组99.06%；PP数据集分析：止血时间试验组为31.90±18.58小时，对照组为28.00±18.31小时；止血率分别为试验组98.17%，对照组99.03%，以上两组相比差异均无统计学意义(P0.05)。 ; 安全性评价 试验组有10例受试者 (9.09%)发生不良事件；对照组有13例受试者 (12.26%)发生不良事件，两组比较差异无统计学意义。 其中试验组发生4例（3.64%）不良反应，主要是白细胞减少、转氨酶轻度升高和皮疹，皮疹停药后减退，白细胞减少者一周后复查正常，转氨酶轻度升高者十天后复查正常；对照组有3例(2.83%)发生不良反应，主要是转氨酶轻度升高和皮疹，转氨酶轻度升高者十天后复查正常，两组比较差异无统计学意义。其余实验室指标治疗前正常而治疗后异常，均判断与实验药物无关。研究中未出现严重不良事件。;结论;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Sunday, June 14, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:08:4711:08:4711:086/14/2020 11:08:47 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2011:08:4711:08Jun-2014-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:08:4711:08:4711:08Sunday, June 14, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2011:08:4711:08:47June 14, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。14 六月 202011:08:47 上午11:08:47六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 2011:08 上午六月-2011:08June 14, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/14 11:08:4711:08:4714 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。11:08:47 上午11:08 上午11:08:47六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/14/2020 11:08:47 AM11:08:4714-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/14/2020 11:08 AM6/14/2020 11:08 AM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。14-Jun-2014 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Sunday, June 14, 202014-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2011:08:4714 June 202011:08